Mucosolvan Junior

Страна: Словакия

Език: словашки

Източник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Предлага се от:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

АТС код:

R05CB06

Начин на приложение:

perorálne použitie

Броя в опаковка:

sir 1x100 ml (fľ.skl.); sir 1x200 ml (fľ.skl.)

Вид предписание :

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапевтична група:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Терапевтична област:

Ambroxol

Каталог на резюме:

sir 1x200 ml (fľ.skl.); sir 1x100 ml (fľ.skl.)

Статус Оторизация:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Оторизация:

2002-09-11

Листовка

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01414-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MUCOSOLVAN JUNIOR
15 mg/5 ml sirup
ambroxólium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Mucosolvan Junior a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucosolvan Junior
3.
Ako užívať Mucosolvan Junior
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Mucosolvan Junior
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MUCOSOLVAN JUNIOR A NA ČO SA POUŽÍVA
Ambroxólium-chlorid, liečivo lieku Mucosolvan Junior, zvyšuje
vylučovanie hlienu z dýchacích ciest,
uľahčuje jeho vykašliavanie a zmierňuje kašeľ.
Mucosolvan Junior je určený na sekretolytickú (uľahčujúcu
vykašliavanie) liečbu pri akútnych
a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc, sprevádzaných
narušenou tvorbou väzkého prieduškového
hlienu a jeho sťaženým transportom a vylučovaním.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MUCOSOLVAN JUNIOR
NEUŽÍVAJTE MUCOSOLVAN JUNIOR:

ak ste alergický na ambroxólium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užív

Данни за продукта

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01414-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Mucosolvan Junior
15 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml sirupu obsahuje 3 mg ambroxólium-chloridu.
5 ml sirupu obsahuje 15 mg ambroxólium-chloridu.
Pomocné látky so známym účinkom:
1 ml sirupu obsahuje 0,5 mg kyseliny benzoovej (E 210) a 5,2 mg
propylénglykolu (E 1520) (pozri
časť 4.4).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup.
Číry až takmer číry, bezfarebný až takmer bezfarebný mierne
viskózny sirup.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonálnych
ochorení, sprevádzaných
narušenou tvorbou väzkého prieduškového hlienu a jeho sťaženým
transportom a vylučovaním.
Liek je určený pre deti od narodenia do 12 rokov, môžu ho však
užívať aj dospelí a dospievajúci od 12
rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Deti do 2 rokov:
2,5 ml 2-krát denne
Deti od 2 do 6 rokov
2,5 ml 3-krát denne
Deti od 6 do 12 rokov:
5 ml 2 až 3-krát denne
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov:
10 ml 3-krát denne
Spôsob podávania
Tento liek je určený na perorálne použitie.
Vyššie uvedené množstvá sa dávkujú priloženou odmerkou.
Fľaša má bezpečnostný uzáver, ktorý nedovoľuje, aby ju
otvorili deti. Sirup otvoríte tak, že uzáver
zatlačíte pevne nadol a odskrutkujete proti smeru hodinových
ručičiek. Po podaní sirupu fľašu opäť
starostlivo zatvorte.
Mucosolvan
Junior
sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01414-ZIB
2
Všeobecne
Ak sa príznaky akútneho respiračného ochorenia nezlepšia do 7
dní alebo sa naopak počas liečby
zhoršia, treba vyhľadať lekára.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

precitlivenosť na ambroxólium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok uvedených
v časti 6.1
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍV