Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko
R05CB06
perorálne použitie
sir 1x100 ml (fľ.skl.); sir 1x200 ml (fľ.skl.)
Nie je viazaný na lekársky predpis
52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA
Ambroxol
sir 1x200 ml (fľ.skl.); sir 1x100 ml (fľ.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2002-09-11
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01414-ZIB 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MUCOSOLVAN JUNIOR 15 mg/5 ml sirup ambroxólium-chlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. _ _ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Mucosolvan Junior a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucosolvan Junior 3. Ako užívať Mucosolvan Junior 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Mucosolvan Junior 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MUCOSOLVAN JUNIOR A NA ČO SA POUŽÍVA Ambroxólium-chlorid, liečivo lieku Mucosolvan Junior, zvyšuje vylučovanie hlienu z dýchacích ciest, uľahčuje jeho vykašliavanie a zmierňuje kašeľ. Mucosolvan Junior je určený na sekretolytickú (uľahčujúcu vykašliavanie) liečbu pri akútnych a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc, sprevádzaných narušenou tvorbou väzkého prieduškového hlienu a jeho sťaženým transportom a vylučovaním. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MUCOSOLVAN JUNIOR NEUŽÍVAJTE MUCOSOLVAN JUNIOR: ak ste alergický na ambroxólium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako začnete užív Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01414-ZIB 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml sirup 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml sirupu obsahuje 3 mg ambroxólium-chloridu. 5 ml sirupu obsahuje 15 mg ambroxólium-chloridu. Pomocné látky so známym účinkom: 1 ml sirupu obsahuje 0,5 mg kyseliny benzoovej (E 210) a 5,2 mg propylénglykolu (E 1520) (pozri časť 4.4). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Sirup. Číry až takmer číry, bezfarebný až takmer bezfarebný mierne viskózny sirup. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonálnych ochorení, sprevádzaných narušenou tvorbou väzkého prieduškového hlienu a jeho sťaženým transportom a vylučovaním. Liek je určený pre deti od narodenia do 12 rokov, môžu ho však užívať aj dospelí a dospievajúci od 12 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Deti do 2 rokov: 2,5 ml 2-krát denne Deti od 2 do 6 rokov 2,5 ml 3-krát denne Deti od 6 do 12 rokov: 5 ml 2 až 3-krát denne Dospelí a dospievajúci od 12 rokov: 10 ml 3-krát denne Spôsob podávania Tento liek je určený na perorálne použitie. Vyššie uvedené množstvá sa dávkujú priloženou odmerkou. Fľaša má bezpečnostný uzáver, ktorý nedovoľuje, aby ju otvorili deti. Sirup otvoríte tak, že uzáver zatlačíte pevne nadol a odskrutkujete proti smeru hodinových ručičiek. Po podaní sirupu fľašu opäť starostlivo zatvorte. Mucosolvan Junior sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01414-ZIB 2 Všeobecne Ak sa príznaky akútneho respiračného ochorenia nezlepšia do 7 dní alebo sa naopak počas liečby zhoršia, treba vyhľadať lekára. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE precitlivenosť na ambroxólium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍV Prečítajte si celý dokument