Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
natrijev klorid
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
B05BB01
natrijev klorid
9 mg/ml
otopina za infuziju
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 9 miligrama natrijevog klorida
na recept ograničeni recept
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, NjemačkaFresenius Kabi Italy S.r.l., Isola della Scala, Verona, ItalijaFresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, PoljskaFresenius Kabi France, Sevres, FrancuskaHP Halden Pharma AS, Halden, Norveška
Pakiranje: 100 ml otopine u boci, 40 boca u kutiji [HR-H-418386446-01]; 250 ml otopine u boci, 20 boca u kutiji [HR-H-418386446-02]; 500 ml otopine u boci, 10 boca u kutiji [HR-H-418386446-03]; 1000 ml otopine u boci, 1 boca u kutiji [HR-H-418386446-04]; 1000 ml otopine u boci, 5 boca u kutiji [HR-H-418386446-05]; 50 ml otopine u vreći, 60 vreća u kutiji [HR-H-418386446-06]; 100 ml otopine u vreći, 50 vreća u kutiji [HR-H-418386446-07]; 250 ml otopine u vreći, 30 vreća u kutiji [HR-H-418386446-08]; 500 ml otopine u vreći, 20 vreća u kutiji [HR-H-418386446-09]; 1000 ml otopine u vreći, 10 vreća u kutiji [HR-H-418386446-10]; 1000 ml otopine u boci, 10 boca u kutiji [HR-H-418386446-11]; 50 ml otopine u vreći s priključkom, 60 vreća u kutiji [HR-H-418386446-12]; 100 ml otopine u vreći s priključkom, 50 vreća u kutiji [HR-H-418386446-13]; 250 ml otopine u vreći s priključkom, 30 vreća u kutiji [HR-H-418386446-14] Urbroj: 381-12-01/38-18-14
2018-08-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU _natrijev klorid _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate drugih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku ili medicinskoj sestri Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4 ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Natrijev klorid Fresenius Kabi i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Natrijev klorid Fresenius Kabi? 3. Kako primjenjivati Natrijev klorid Fresenius Kabi? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Natrijev klorid Fresenius Kabi? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI I ZA ŠTO SE KORISTI? Natrijev klorid Fresenius Kabi sadrži djelatnu tvar natrijev klorid u sličnoj koncentraciji ove soli u Vašoj krvi. Pripada skupini otopina koje utječu na ravnotežu elektrolita (soli). Ovaj lijek se daje: za nadoknadu vode i natrijevog klorida za kratkotrajnu intravaskularnu (kroz krvne žile) nadoknadu tekućine kao prijenosna otopina za kompatibilne koncentrate lijekova i elektrolite (soli) za ovlaživanje povoja na ranama 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI? NEMOJTE UZIMATI NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI: ako imate hiperhidraciju (previše tekućine u tijelu) UPOZORENJA I MJERE OPREZA BUDITE OPREZNI S PRIMJENOM NATRIJEVOG KLORIDA FRESENIUS KABI AKO: imate zatajenje srca Vam se nakuplja tekućina u cijelom tijelu ili u plućima (generalizirani ili plućni edem) imate oštećenje funkcije bubrega imate previsoku razinu kalija, natrija ili klorida u krvi imate visok krvni tlak bolujete od pre-eklampsije (komplikac Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 9 miligrama natrijevog klorida. 1000 ml otopine za infuziju Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml (0,9%) sadrži: Natrijev klorid 9,0 g Koncentracija elektrolita: Na + 154 mmol/l Cl - 154 mmol/l Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih čestica. Teorijska osmolarnost 308 mOsm/l Titratacijska kiselost <1 mmol NaOH/l pH 4,5 - 7,0 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE OVAJ LIJEK SE KORISTI ZA - nadoknadu izotonične tekućine kod hipotonične i izotonične dehidracije. - kratkotrajnu intravaskularnu nadoknadu tekućine. - prijenos otopina za kompatibilne lijekove i elektrolite. - ovlaživanje povoja za previjanje rana. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doze se mogu prikazati u obliku mEq ili mmol natrija, kao masa natrija ili kao masa natrijeve soli (1 g NaCl = 394 mg natrija, po 17,1 mEq ili 17,1 mmol natrija i klora). Doza, brzina i trajanje primjene ovisi o individualnim potrebama bolesnika za tekućinom i elektrolitima što ovisi o nekoliko čimbenika kao što su dob, težina, kliničko stanje, liječenje koje se primjenjuje istodobno te posebice hidracijsko stanje bolesnika, klinički i laboratorijski odgovor na liječenje. Tijekom liječenja moraju se pratiti ravnoteža tekućine i koncentracije elektrolita u plazmi. H A L M E D 19 - 04 - 2022 O D O B R E N O 2 Osim ako liječnik ne odredi drugačije, preporučene su sljedeće doze za liječenje izotonične izvanstanične dehidracije: - za odrasle: 500 ml do 3 litre/24 h - za dojenčad i djecu: 20 do 100 ml tijekom 24 h i po kg tjelesne težine ovisno o dobi i ukupnoj tjelesnoj masi. Maksimalna brzina infuzije: Maksimalna brzina infuzije ovisit će o kliničkom stanju bolesnika. Kako bi se spriječio razvoj sindroma osmotske demijelinizacije porast razine natrija u serumu ne smije pr Прочетете целия документ