Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
deksametasoni
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Kortikosteroidit systeemiseen käyttöön
Multiple myeloma
Multippeli myelooman hoito.
Revision: 11
valtuutettu
2016-03-16
24 B. PAKKAUSSELOSTE 25 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NEOFORDEX 40 MG, TABLETTI deksametasoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Neofordex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neofordex-valmistetta 3. Miten Neofordex-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Neofordex-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NEOFORDEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Neofordex on lääke, jonka vaikuttava aine on deksametasoni. Deksametasoni on erääntyyppinen hormoni nimeltään glukokortikoidi, jota toisinaan kutsutaan kortikoidiksi tai kortikosteroidiksi. Se vaikuttaa monella tapaa, esimerkiksi valkosoluihin, jotka ovat osa immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustuskykyä). Deksametasoni on samankaltainen kuin elimistön luontaisesti tuottamat glukokortikoidit. Neofordexilla hoidetaan aikuisten potilaiden multippelia myeloomaa. Se on verisyöpä, joka vaikuttaa vasta- aineita tuottaviin valkosoluihin. Neofordexia annetaan yhdessä muiden multippelin myelooman hoidossa käytettävien lääkkeiden kanssa. Ne vaikuttavat yhdessä tappamalla verisyöpäsoluja. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NEOFORDEX-VALMISTETTA _ _ ÄLÄ KÄYTÄ NEOFORDEX-VALMISTETTA - jos olet allerginen deksametasonille tai tämän lä Прочетете целия документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Neofordex 40 mg, tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää deksametasoniasetaattia määrän, joka vastaa 40 mg:aa deksametasonia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 98,1 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, pitkänomainen (11 mm × 5,5 mm) tabletti, jonka yhdelle puolelle on kaiverrettu ”40 mg”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Neofordex on tarkoitettu aikuisille oireisen multippelin myelooman hoitoon yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa. _ _ 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon saavat aloittaa lääkärit, joilla on kokemusta multippelin myelooman hoidosta, ja heidän tulee myös valvoa hoitoa. Annostus Annos ja antotiheys määräytyvät hoitosuunnitelman ja liitännäishoitojen mukaan. Neofordexin annostelussa on noudatettava deksametasonin annostusta koskevia ohjeita, jos ne sisältyvät liitännäishoitojen valmisteyhteenvetoihin. Muussa tapauksessa on noudatettava paikallisia tai kansainvälisiä hoitosuunnitelmia ja -ohjeita. Lääkettä määräävien lääkäreiden on arvioitava käytettävä deksametasoniannos huolellisesti ja otettava siinä huomioon potilaan tila ja sairauden vaihe. Deksametasonin tavallinen annostus on 40 mg kerran päivässä jokaisena lääkkeenantopäivänä. Deksametasonihoitoa lopetettaessa annosta on pienennettävä asteittain siihen saakka, kunnes hoito loppuu kokonaan. _Annoksen unohtuminen _ Tabletti otetaan heti, jos annoksen unohtumisesta on alle 12 tuntia. Seuraava tabletti otetaan tavanomaiseen aikaan, jos annoksen unohtumisesta on yli 12 tuntia. Unohtunutta annosta ei saa korvata kaksinkertaisella annoksella. Erityisryhmät _Iäkkäät potilaat _ Iäkkäille ja/tai heikkokuntoisille potilaille, joille annosta on tarpeen pienentää, voidaan määrätä toista, pienemmän deksametasoniannoksen sisältävää valmistetta, asianmukaisen hoito-ohjelman mukaisesti. 3 _ _ _Maksan vajaatoi Прочетете целия документ