Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetoconazol
Stada, Lda.
D01AC08
Ketoconazole
20 mg/g
Creme
Cetoconazol 20 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM
N/A
ketoconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9647008 CNPEM: 50013173 CHNM: 10008180 Comercializado
Autorizado
1986-07-09
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nizoral 20 mg/g creme Cetoconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Nizoral creme e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nizoral creme 3. Como utilizar Nizoral creme 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nizoral creme 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nizoral creme e para que é utilizado Nizoral creme é um medicamento para o tratamento de infeções da pele por fungos ou leveduras. Este medicamento é usado para o tratamento de diferentes infeções do tronco, virilhas, pés e mãos. Certas infeções da pele, reconhecidas por manchas castanhas e avermelhadas com descamação branca ou amarelada, geralmente na face e no peito (dermatite seborreica) também podem ser tratadas com Nizoral creme. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nizoral creme Não utilize Nizoral creme - se tem alergia ao cetoconazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nizoral creme. Os sintomas de hipersensibilidade incluem comichão e pele vermelha intensas, que surgem após a aplicação. APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Não deve aplicar Nizoral creme nos olhos. Após cada aplicação do creme, lave as mãos. Прочетете целия документ
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nizoral 20 mg/g creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de creme contém 20 mg de cetoconazol. Excipientes com efeito conhecido Álcool cetílico - 20 mg/g Álcool estearílico - 75 mg/g Propilenoglicol (E 1520) - 200 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Nizoral creme está indicado em aplicação tópica no tratamento de infeções a dermatófitos da pele: tinea corporis, tinea cruris, tinea manus e tinea pedis, devido ao Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis e Epidermophyton floccosum, bem como no tratamento da candidíase cutânea e pitiríase versicolor. Nizoral creme está também indicado no tratamento da dermatite seborreica, uma situação relacionada com a presença de Pityrosporum ovale. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Em doentes com candidíase cutânea, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis e pitiríase versicolor deve-se aplicar Nizoral creme nas zonas afetadas e nas zonas circundantes, uma vez por dia. Em doentes com dermatite seborreica deve-se aplicar Nizoral creme na zona afetada, uma a duas vezes por dia dependendo da gravidade da infeção. A duração habitual do tratamento é: APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED - pitiríase versicolor 2 - 3 semanas - infeções por leveduras 2 - 3 semanas - tinea cruris 2 - 4 semanas - tinea corporis 3 - 4 semanas - tinea pedis 4 - 6 semanas - dermatite seborreica 2 - 4 semanas No tratamento de manutenção da dermatite seborreica, aconselha-se aplicar Nizoral creme, uma ou duas vezes por semana. O tratamento deve ser prolongado durante mais alguns dias após o desaparecimento da sintomatologia. Se após quatro semanas de tratamento não se observar melhoria clínica, o diagnóstico deverá ser reconsiderado. Aconselham-se boas práticas de higiene para controlar as fontes de inf Прочетете целия документ