Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sterculia
NORGINE ITALIA S.R.L.
A06AC03
Sterculia
"6,1 G GRANULI"30 BUSTINE; "6,20 G GRANULATO" 30 BUSTINE DA 10 G
N
Sterculia
033728027 - 6,20 G GRANULATO 30 BUSTINE DA 10 G - Revocato; 033728015 - 6,1 G GRANULI30 BUSTINE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO NORMACOL ® 6,20 G GRANULATO GOMMA STERCULIA LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che può essere usato per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all'aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. • per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista. • consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NORMACOL ® 6,20 G GRANULATO . CHE COSA E’ Lassativo di volume (aumenta la quantità di acqua nella massa fecale) PERCHE’ SL USA Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta , grave stato di disidratazione. I lassativi di volume come NORMACOL sono anche controindicati nei soggetti con difficoltà ad ingerire o che presentano patologie (ad esempio ernia iatale) o condizioni (ad esempio soggetti debilitati costretti a letto) che comportano il rischio di rigurgito. Controindicato in presenza di atonia del colon o fecaloma. I lassativi sono generalmente controindicati durante la gravidanza e l’allattamento e in età pediatrica. _E' opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in_ _passato._ PRECAUZIONI PER L'USO _Note di educazione sanitaria_ Prima di iniziare un trattamento farmacologico della stitichezza è consigliabile mettere in atto alcune regole igienico sanitarie quali: • una alimentazione ricca di fibre vegetali; • aumentare l’assunzione di acqua; • praticare attività fisica Prima di tutto deve essere tenut Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NORMACOL 6,20 g granulato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina da 10 g contiene: Principio attivo - gomma sterculia.........................................6,20 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Da 2 a 4 bustine al giorno. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. NORMACOL va assunto preferibilmente la sera. Attenzione: non assumere NORMACOL immediatamente prima di andare a letto; dopo averlo ingerito attendere almeno un’ora prima di coricarsi. Porre i granuli in bocca e, senza masticarli, deglutire con un bicchiere abbondante di acqua o di altra bevanda. Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare Прочетете целия документ