NORMACOL

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Sterculia

Saatavilla:

NORGINE ITALIA S.R.L.

ATC-koodi:

A06AC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sterculia

Kpl paketissa:

"6,1 G GRANULI"30 BUSTINE; "6,20 G GRANULATO" 30 BUSTINE DA 10 G

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Sterculia

Tuoteyhteenveto:

033728027 - 6,20 G GRANULATO 30 BUSTINE DA 10 G - Revocato; 033728015 - 6,1 G GRANULI30 BUSTINE - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO
NORMACOL
®
6,20 G GRANULATO
GOMMA STERCULIA
LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO
ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che può essere usato per
curare disturbi lievi e
transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere
all'aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne l'efficacia e
ridurne gli effetti indesiderati.
•
per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista.
•
consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NORMACOL
®
6,20 G GRANULATO
.
CHE COSA E’
Lassativo di volume (aumenta la quantità di acqua nella massa fecale)
PERCHE’ SL USA
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale
acuto o di origine sconosciuta,
nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento
rettale di origine sconosciuta ,
grave stato di disidratazione.
I lassativi di volume come NORMACOL
sono anche controindicati nei soggetti con difficoltà ad
ingerire o che presentano patologie (ad esempio ernia iatale) o
condizioni (ad esempio soggetti
debilitati costretti a letto) che comportano il rischio di rigurgito.
Controindicato in presenza di
atonia del colon o fecaloma.
I lassativi sono generalmente controindicati durante la gravidanza e
l’allattamento e in età
pediatrica.
_E' opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi
si fossero manifestati in_
_passato._
PRECAUZIONI PER L'USO
_Note di educazione sanitaria_
Prima di iniziare un trattamento farmacologico della stitichezza è
consigliabile mettere in atto
alcune regole igienico sanitarie quali:
•
una alimentazione ricca di fibre vegetali;
•
aumentare l’assunzione di acqua;
•
praticare attività fisica
Prima di tutto deve essere tenut

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NORMACOL 6,20 g granulato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina da 10 g contiene:
Principio attivo
- gomma sterculia.........................................6,20 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Da 2 a 4 bustine al giorno. La dose corretta è quella minima
sufficiente a produrre
una facile evacuazione di feci molli. E’ consigliabile usare
inizialmente le dosi
minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata,
ma
senza mai superare quella massima indicata.
NORMACOL va assunto preferibilmente la sera.
Attenzione: non assumere NORMACOL immediatamente prima di andare a
letto;
dopo averlo ingerito attendere almeno un’ora prima di coricarsi.
Porre i granuli in bocca e, senza masticarli, deglutire con un
bicchiere abbondante
di acqua o di altra bevanda. Una dieta ricca di liquidi favorisce
l’effetto del
medicinale.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di
sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la
prescrizione del
medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale
acuto o di origine
sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale,
sanguinamento
rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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