Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tetrizolina
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
S01GA02
Tetryzoline
"0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML IN LDPE CON CONTAGOCCE LDPE; "0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 10 CONTENITORI M
N
Tetrizolina
043323029 - 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML IN LDPE - Autorizzato; 043323017 - 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML IN LDPE CON CONTAGOCCE LDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OCTILIA 0,5 MG/ML collirio, soluzione, flacone da 10 ml _Tetrizolina cloridrato_ LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato. Compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di tempo. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è OCTILIA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare OCTILIA 3. Come usare OCTILIA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OCTILIA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OCTILIA E A CHE COSA SERVE OCTILIA è un decongestionante per uso oftalmico. OCTILIA è indicato nel trattamento sintomatico delle irritazioni oculari dovute a fumo, vento, acqua salata, esposizione prolungata alla luce, congiuntivite allergica e da altri agenti irritativi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OCTILIA NON USI OCTILIA - se è ipersensibile alla Tetrizolina o ad uno qualsiasi degli eccipienti - se è affetto da glaucoma ad angolo stretto (pressione elevata intraoculare) - se è affetto da gravi malattie oculari. - se ha problemi di cuore o se soffre di pressione alta (ipertensione) - se soffre di un tumore del surrene (feocromocitoma) - se soffre di tiroide iperattiva (ipertiroidismo) - se soffre di diabete in trattamento con insulina - se sta utilizzando farmaci inibitori delle monoamminoossidasi (così detti IMAO) o altri medicinali che possono provocare un aumento della pressione arteriosa - se soffre di rinite secca - se soffre di infiammazione della corn Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OCTILIA 0,5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ML CONTENGONO Principio attivo: Tetrizolina Cloridrato: 0.05 g Eccipiente con effetti noti (flacone da 10 ml): benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE OCTILIA é indicato nel trattamento sintomatico delle irritazioni oculari dovute a fumo, vento, acqua salata, esposizione prolungata alla luce, congiuntivite allergica e da altri agenti irritativi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso Oculare. Instillare una o due gocce di OCTILIA in ogni occhio due o tre volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Aprire ruotando e tirando il cappuccio, esercitare una leggera pressione sul corpo del contenitore, la quale sarà sufficiente per far cadere la goccia nell’occhio. Per evitare la contaminazione del prodotto evitare il contatto dell’estremità del contagocce con qualsiasi superficie. Dopo l’instillazione è conveniente battere le palpebre con delicatezza per alcuni secondi per facilitare la distribuzione uniforme delle gocce. Le lenti a contatto vanno rimosse prima dell’uso (Vedere paragrafo 4.4). Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per irritazioni oculari minori. Se non si ottiene sollievo entro 48 ore o se l’irritazione o l’arrossamento persistono o aumentano, sospendere l’uso e consultare il medico. Interrompere il trattamento appena scompaiono i sintomi e non continuare mai oltre una settimana. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. OCTILIA non deve essere somministrato: - nei pazienti con glaucoma ad angolo stretto e nei pazienti con gravi malattie oculari - nei pazienti con patologie gravi cardiovascolari (disturbi delle arterie coronarie, ipertensione) - pazienti con feocromocitoma - nei pazien Прочетете целия документ