OCTILIA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Tetrizolina

זמין מ:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

קוד ATC:

S01GA02

INN (שם בינלאומי):

Tetryzoline

יחידות באריזה:

"0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML IN LDPE CON CONTAGOCCE LDPE; "0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 10 CONTENITORI M

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Tetrizolina

leaflet_short:

043323029 - 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML IN LDPE - Autorizzato; 043323017 - 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML IN LDPE CON CONTAGOCCE LDPE - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OCTILIA 0,5 MG/ML
collirio, soluzione, flacone da 10 ml
_Tetrizolina cloridrato_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato. Compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
un breve periodo di tempo.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OCTILIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare OCTILIA
3.
Come usare OCTILIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OCTILIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OCTILIA E A CHE COSA SERVE
OCTILIA è un decongestionante per uso oftalmico.
OCTILIA è indicato nel trattamento sintomatico delle irritazioni
oculari dovute a fumo, vento,
acqua salata, esposizione prolungata alla luce, congiuntivite
allergica e da altri agenti irritativi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OCTILIA
NON USI OCTILIA
-
se è ipersensibile alla Tetrizolina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
-
se è affetto da glaucoma ad angolo stretto (pressione elevata
intraoculare)
-
se è affetto da gravi malattie oculari.
-
se ha problemi di cuore o se soffre di pressione alta (ipertensione)
-
se soffre di un tumore del surrene (feocromocitoma)
-
se soffre di tiroide iperattiva (ipertiroidismo)
-
se soffre di diabete in trattamento con insulina
-
se sta utilizzando farmaci inibitori delle monoamminoossidasi (così
detti IMAO) o altri
medicinali che possono provocare un aumento della pressione arteriosa
-
se soffre di rinite secca
-
se soffre di infiammazione della corn

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OCTILIA 0,5 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ML CONTENGONO
Principio attivo: Tetrizolina Cloridrato: 0.05 g
Eccipiente con effetti noti (flacone da 10 ml): benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
OCTILIA é indicato nel trattamento sintomatico delle irritazioni
oculari dovute a fumo, vento,
acqua salata, esposizione prolungata alla luce, congiuntivite
allergica e da altri agenti irritativi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso Oculare.
Instillare una o due gocce di OCTILIA in ogni occhio due o tre volte
al giorno. Non superare le dosi
consigliate.
Aprire ruotando e tirando il cappuccio, esercitare una leggera
pressione sul corpo del contenitore, la
quale sarà sufficiente per far cadere la goccia nell’occhio. Per
evitare la contaminazione del
prodotto evitare il contatto dell’estremità del contagocce con
qualsiasi superficie. Dopo
l’instillazione è conveniente battere le palpebre con delicatezza
per alcuni secondi per facilitare la
distribuzione uniforme delle gocce.
Le lenti a contatto vanno rimosse prima dell’uso (Vedere paragrafo
4.4).
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per irritazioni
oculari minori. Se non si ottiene
sollievo entro 48 ore o se l’irritazione o l’arrossamento
persistono o aumentano, sospendere l’uso e
consultare il medico.
Interrompere il trattamento appena scompaiono i sintomi e non
continuare mai oltre una settimana.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
OCTILIA non deve essere somministrato:
- nei pazienti con glaucoma ad angolo stretto e nei pazienti con gravi
malattie oculari
- nei pazienti con patologie gravi cardiovascolari (disturbi delle
arterie coronarie, ipertensione)
- pazienti con feocromocitoma
- nei pazien