Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 10 mg/ml
Baxter Holding B.V.
N02BE01
Paracetamol
Oplossing voor infusie
Paracetamol 10 mg/ml
Intraveneus gebruik
Paracetamol
CTI-code: 590204-01 - De grootte van de verpakking: 40 x 100 ml Viaflo - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2021-09-09
PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML VIAFLO _BAXTER HOLDING B.V._ Bijsluiter 1/8 Version 2.0 (QRD 4.2) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE PARACETAMOL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol Baxter Viaflo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe krijgt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL BAXTER VIAFLO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat de werkzame stof paracetamol. Het verlicht de pijn (een analgeticum) en verlaagt de koorts (een antipyreticum). Het medicijn mag alleen worden gebruikt door volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen die meer dan 33 kg wegen. Het medicijn wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn, vooral na een operatie, en voor de kortdurende behandeling van koorts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor paracetamol of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U bent allergisch voor propacetamol hydrochloride. Dit is een andere pijnstiller die het lichaam omzet in paracetamol. U hebt een ernstige leverziekte. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? NEEM CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER VOORDAT U PARACETAMOL BAXTER GEBRUIKT ALS EEN VAN DE VOLGENDE ZAKEN VOOR U VAN TOEPASSING IS: u zou in pl Прочетете целия документ
PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML VIAFLO _BAXTER HOLDING B.V._ Samenvatting van de productkenmerken 1/9 Version 2.0 (QRD 4.2) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Baxter 10 mg/ml Viaflo, oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 10 mg paracetamol Elke zak van 100 ml bevat 1000 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. De oplossing is helder, kleurloos tot lichtgeel en vrij van zichtbare deeltjes. pH: 5,0-6,5 Osmolaliteit 270 tot 310 mosmol/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Paracetamol Baxter Viaflo is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van matige pijn, vooral na een operatie, en voor de kortdurende behandeling van koorts, wanneer intraveneuze toediening klinisch gerechtvaardigd is vanwege een dringende noodzaak om pijn of hyperthermie te behandelen en/of wanneer andere toedieningswegen niet mogelijk zijn. Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen die meer dan 33 kg wegen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Intraveneus gebruik. Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt bij volwassenen, adolescenten en kinderen die meer dan 33 kg wegen. Dosering De dosis is gebaseerd op het gewicht van de patiënt (zie de onderstaande doseringstabel) Gewicht van de patiënt Dosis per toediening Volume per toediening Maximaal volume Paracetamol Baxter Viaflo (10 mg/ml) per toediening op basis van de bovenste gewichtslimiet van de groep (ml)** Maximale dagelijkse dosis * >33 kg tot ≤50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg niet meer dan 3 g PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML _BAXTER HOLDING B.V._ Samenvatting van de productkenmerken 2/9 Version 2.0 (QRD 4.2) >50 kg met additionele risicofactoren voor hepatotoxiciteit 1 g 100 ml 100 ml 3 g >50 kg zonder additionele risicofactoren voor hepatotoxiciteit 1 g 100 ml 100 ml 4 g * MAXIMALE DAGELIJKSE DOSIS: de maximale dagelijkse dosis zoals vermeld in de bovenstaande tabel is voor patiënten die ge Прочетете целия документ