Paracetamol Baxter 10 mg/ml Viaflo inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Baxter Holding B.V.

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Paracetamol 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

CTI-code: 590204-01 - De grootte van de verpakking: 40 x 100 ml Viaflo - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2021-09-09

Bijsluiter

PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML VIAFLO
_BAXTER HOLDING B.V._
Bijsluiter
1/8
Version 2.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE
PARACETAMOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Baxter Viaflo en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe krijgt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL BAXTER VIAFLO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof paracetamol. Het verlicht de pijn
(een analgeticum) en verlaagt
de koorts (een antipyreticum). Het medicijn mag alleen worden gebruikt
door volwassenen, jongeren
tot 18 jaar en kinderen die meer dan 33 kg wegen.
Het medicijn wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige
pijn, vooral na een operatie,
en voor de kortdurende behandeling van koorts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor paracetamol of voor een van de stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
U bent allergisch voor propacetamol hydrochloride. Dit is een andere
pijnstiller die het lichaam
omzet in paracetamol.
U hebt een ernstige leverziekte.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
NEEM CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER VOORDAT U PARACETAMOL BAXTER
GEBRUIKT ALS EEN VAN
DE VOLGENDE ZAKEN VOOR U VAN TOEPASSING IS:
u zou in pl

Productkenmerken

PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML VIAFLO
_BAXTER HOLDING B.V._
Samenvatting van de productkenmerken
1/9
Version 2.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Baxter 10 mg/ml Viaflo, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml bevat 10 mg paracetamol
Elke zak van 100 ml bevat 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
De oplossing is helder, kleurloos tot lichtgeel en vrij van zichtbare
deeltjes.
pH: 5,0-6,5
Osmolaliteit 270 tot 310 mosmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Paracetamol Baxter Viaflo is geïndiceerd voor de kortdurende
behandeling van matige pijn, vooral na
een operatie, en voor de kortdurende behandeling van koorts, wanneer
intraveneuze toediening
klinisch gerechtvaardigd is vanwege een dringende noodzaak om pijn of
hyperthermie te behandelen
en/of wanneer andere toedieningswegen niet mogelijk zijn.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen die meer dan
33 kg wegen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Intraveneus gebruik.
Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt bij volwassenen,
adolescenten en kinderen die meer dan
33 kg wegen.
Dosering
De dosis is gebaseerd op het gewicht van de patiënt (zie de
onderstaande doseringstabel)
Gewicht van
de patiënt
Dosis per
toediening
Volume per
toediening
Maximaal volume
Paracetamol Baxter Viaflo
(10 mg/ml) per toediening op
basis van de bovenste
gewichtslimiet van de groep
(ml)**
Maximale
dagelijkse
dosis *
>33 kg tot
≤50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg niet
meer dan 3 g
PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML
_BAXTER HOLDING B.V._
Samenvatting van de productkenmerken
2/9
Version 2.0 (QRD 4.2)
>50 kg met additionele
risicofactoren voor
hepatotoxiciteit
1 g
100 ml
100 ml
3 g
>50 kg zonder
additionele risicofactoren
voor hepatotoxiciteit
1 g
100 ml
100 ml
4 g
* MAXIMALE DAGELIJKSE DOSIS: de maximale dagelijkse dosis zoals
vermeld in de bovenstaande tabel is
voor patiënten die ge