Страна: Италия
Език: италиански
Източник: Ministero della Salute
PROCAINA BENZIL-PENICILLINATO
ANIMEDICA GMBH
QJ01CE09
PROCAINA BENZIL-PENICILLINATO
PROCAINA BENZIL-PENICILLINATO - 300 MILLIGRAMMO (I), BENZILPENICILLINA PROCAINICA - 300 mg/ml
1 FLACONE IN VETRO DA 100 ml, 1 FLACONE DA 100 ml, 12 Flaconi DA 100 ml
Ricetta in triplice copia non ripetibile
PROCAINE BENZILPENICILLIN
BOVINI - BOVINE - LATTE - 6 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 14 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 14 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 15 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in equidi che producono latte per il consumo umano
2021-10-07
PROCAPEN 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, suini e cavalli Benzilpenicillina, procaina FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL‘AUTORIZZAZIONE ALL‘IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL‘AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell‘autorizzazione all‘immissione in commercio aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Germania Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Germania aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Germania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Spagna Distributore Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Viale Corassori, 62 411 24 Modena Italia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Procapen, 300 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, suini e cavalli Benzilpenicillina, procaina 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml contiene: Principio attivo: Benzilpenicillina, procaina monoidrato 300 mg Eccipienti: Metil-paraidrossi benzoato (E 218) 2,84 mg Propil-paraidrossi benzoato 0,32 mg Tiosolfato di sodio > 1,00 mg Sospensione da bianca a giallastra. 4. INDICAZIONI Per il trattamento di malattie infettive batteriche, causate da patogeni sensibili alla benzil- penicillina. Bovini, vitelli e cavalli Infezioni batteriche generali (setticemia) Infezioni di - apparato respiratorio - apparato urinario e genitale - pelle, artigli e zoccoli - articolazioni Suini (suini adulti) Infezioni di - tratto urogenitale (infezioni da _ Streptococcus _ beta-emolitico spp.) - apparato muscoloscheletrico (infezioni da _Streptococcus_ suis) - pelle (infezioni da _Erysipelotrix rhusiopathiae_) 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di: - ipersensibilità a penicilline o cefalosporine, procaina, benzilpenicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti - gravi disturbi delle funzioni renali con anuria o oliguria Non somministrare per v Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Procapen, 300 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, suini e cavalli [BG, CY, CZ, DE, DK, EE, EL, ES, FI, HU, IT, LV, LT, MT, NL, PL, PT, RO, SK] Livipen, 300 mg/ml, Suspension for injection for cattle, pigs and horses [AT, SI] 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene PRINCIPIO ATTIVO: Benzilpenicillina, procaina 1 H 2 O 300,00 mg ECCIPIENTI: Metil-4-idrossi benzoato (E 218) 2,84 mg Propil-4-idrossi benzoato (E 216) 0,32 mg ECCIPIENTE(I): Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile. Sospensione bianca o giallastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini (suini adulti) e cavalli 4.2 INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per il trattamento di malattie infettive batteriche, causate da patogeni sensibili alla benzilpenicillina. BOVINI, VITELLI E CAVALLI: Infezioni batteriche generali (setticemia) Infezioni di - apparato respiratorio - apparato urinario e genitale - pelle e artigli - articolazioni SUINI (SUINI ADULTI): Infezioni di - tratto urogenitale (infezioni da _Streptococcus_ ß-emolitico spp.) - apparato muscoloscheletrico (infezioni da _Streptococcus suis_) - pelle (infezioni da _Erysipelotrix rhusiopathiae_) L'uso deve basarsi sul risultato di un antibiogramma. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di: - resistenza alle penicilline - infezioni da agenti patogeni che producono ß-lattamasi - ipersensibilità a penicilline o cefalosporine, procaina, benzilpenicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti - - gravi disturbi delle funzioni renali con anuria o oliguria Non applicare per via endovenosa. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI Quando si utilizza il prodotto prendere in considerazione politiche antimicrobiche ufficiali e locali. L'uso del prodotto non conf Прочетете целия документ