PROCAPEN 300 MG/ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

PROCAINA BENZIL-PENICILLINATO

Commercializzato da:

ANIMEDICA GMBH

Codice ATC:

QJ01CE09

INN (Nome Internazionale):

PROCAINA BENZIL-PENICILLINATO

Composizione:

PROCAINA BENZIL-PENICILLINATO - 300 MILLIGRAMMO (I), BENZILPENICILLINA PROCAINICA - 300 mg/ml

Confezione:

1 FLACONE IN VETRO DA 100 ml, 1 FLACONE DA 100 ml, 12 Flaconi DA 100 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

PROCAINE BENZILPENICILLIN

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINE - LATTE - 6 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 14 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 14 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 15 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in equidi che producono latte per il consumo umano

Data dell'autorizzazione:

2021-10-07

Foglio illustrativo

PROCAPEN
300 mg/ml
sospensione iniettabile per bovini, suini e cavalli
Benzilpenicillina, procaina
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL‘AUTORIZZAZIONE
ALL‘IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL‘AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell‘autorizzazione all‘immissione in
commercio
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Germania
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Germania
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Germania
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spagna
Distributore
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62
411 24 Modena
Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Procapen, 300 mg/ml, sospensione iniettabile
per bovini, suini e cavalli
Benzilpenicillina, procaina
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
1 ml contiene:
Principio attivo:
Benzilpenicillina, procaina monoidrato
300 mg
Eccipienti:
Metil-paraidrossi benzoato (E 218)
2,84 mg
Propil-paraidrossi benzoato
0,32 mg
Tiosolfato di sodio
> 1,00 mg
Sospensione da bianca a giallastra.
4. INDICAZIONI
Per il trattamento di malattie infettive batteriche,
causate
da
patogeni
sensibili
alla
benzil-
penicillina.
Bovini, vitelli e cavalli
Infezioni batteriche generali (setticemia)
Infezioni di
-
apparato respiratorio
-
apparato urinario e genitale
-
pelle, artigli e zoccoli
-
articolazioni
Suini (suini adulti)
Infezioni di
-
tratto urogenitale (infezioni da _ Streptococcus _
beta-emolitico spp.)
-
apparato muscoloscheletrico (infezioni da
_Streptococcus_ suis)
-
pelle (infezioni da _Erysipelotrix rhusiopathiae_)
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di:
-
ipersensibilità a penicilline o cefalosporine,
procaina, benzilpenicillina o ad uno qualsiasi
degli eccipienti
-
gravi disturbi delle funzioni renali con anuria
o oliguria
Non somministrare per v

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Procapen, 300 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, suini e
cavalli [BG, CY, CZ, DE, DK, EE,
EL, ES, FI, HU, IT, LV, LT, MT, NL, PL, PT, RO, SK]
Livipen, 300 mg/ml, Suspension for injection for cattle, pigs and
horses [AT, SI]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene
PRINCIPIO ATTIVO:
Benzilpenicillina, procaina 1 H
2
O
300,00 mg
ECCIPIENTI:
Metil-4-idrossi benzoato (E 218)
2,84 mg
Propil-4-idrossi benzoato (E 216)
0,32 mg
ECCIPIENTE(I):
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione bianca o giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini (suini adulti) e cavalli
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento di malattie infettive batteriche, causate da
patogeni sensibili alla benzilpenicillina.
BOVINI, VITELLI E CAVALLI:
Infezioni batteriche generali (setticemia)
Infezioni di
-
apparato respiratorio
-
apparato urinario e genitale
-
pelle e artigli
-
articolazioni
SUINI (SUINI ADULTI):
Infezioni di
-
tratto urogenitale (infezioni da _Streptococcus_ ß-emolitico spp.)
-
apparato muscoloscheletrico (infezioni da _Streptococcus suis_)
-
pelle (infezioni da _Erysipelotrix rhusiopathiae_)
L'uso deve basarsi sul risultato di un antibiogramma.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di:
-
resistenza alle penicilline
-
infezioni da agenti patogeni che producono ß-lattamasi
-
ipersensibilità a penicilline o cefalosporine, procaina,
benzilpenicillina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
-
-
gravi disturbi delle funzioni renali con anuria o oliguria
Non applicare per via endovenosa.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Quando si utilizza il prodotto prendere in considerazione politiche
antimicrobiche ufficiali e locali.
L'uso del prodotto non conf