Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ranolazinas
ELC Group s.r.o
C01EB18
Ranolazinas
500 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ranolazine
Registruotas
2022-08-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI RANOLAZINE ELC 500 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS ranolazinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ranolazine ELC ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ranolazine ELC 3. Kaip vartoti Ranolazine ELC 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ranolazine ELC 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RANOLAZINE ELC IR KAM JIS VARTOJAMAS Ranolazine ELC yra vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais nuo krūtinės anginos, tai yra krūtinės skausmo ar nemalonių pojūčių, kuriuos jaučiate bet kurioje viršutinėje kūno dalyje, tarp kaklo ir viršutinės pilvo dalies, dažnai atsirandančių dėl fizinio krūvio arba per didelės įtampos, gydyti. Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūsų sveikata nepagerėjo arba jaučiatės blogiau. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RANOLAZINE ELC RANOLAZINE ELC VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija ranolazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu; - jeigu sergate vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu; - jeigu vartojate tam tikrų vaistų, skirtų gydyti nuo bakterinės infekcijos (klaritromicino, telitromicino), grybelinės infekcijos (itrakonazolo, ketokonazolo, vorikonazolo, pozakonazolo), ŽIV infekcijos (proteazių inhibitoriaus), depresijos (nefazodono) arba širdies ritmo sutrikimų (pvz., kvinidino, dofeti Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ranolazine ELC 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg ranolazino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė Balta, pailga, išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios dydis 16,5 mm x 8,0 mm ir vienoje pusėje įspausta „500“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ranolazine ELC skirtas papildomam simptominiam suaugusių pacientų, sergančių stabilia krūtinės angina, gydymui, kuriems nepakanka ar jie netoleruoja pirmos eilės antiangininio gydymo (pvz.,beta adrenoblokatorių ir (arba) kalcio kanalų blokatorių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Ranolazine ELC tiekiamas 375 mg, 500 mg ir 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis. Suaugusieji Rekomenduojama pradinė Ranolazine ELC dozė yra 375 mg du kartus per parą. Po 2–4 savaičių dozė turi būti titruojama iki 500 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į paciento reakciją, vėliau dozė titruojama iki maksimalios rekomenduojamos 750 mg dozės du kartus per parą (žr. 5.1 skyrių). Jeigu pacientas patiria su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių (pvz., svaigulį, pykinimą ar vėmimą), gali prireikti sumažinti Ranolazine ELC dozę iki 500 mg arba 375 mg du kartus per parą. Jeigu sumažinus dozę simptomai neišnyksta, gydymą reikia nutraukti. Gydymas kartu su CYP3A4 ir P-glikoproteino (P-gp) inhibitoriais Pacientams, gydomiems vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais (pvz., diltiazemu, flukonazolu, eritromicinu) arba P-glikoproteino inhibitoriais (verapamiliu, ciklosporinu) rekomenduojama atsargiai titruoti dozę (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Draudžiama vartoti kartu su stipriais CYP3A4 inhibitorius (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius). Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, su lengvu ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas 30–80 ml/min), reikia atsargiai nustatyti dozę ( Прочетете целия документ