Ranolazine ELC

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Ranolazinas

Dostupno od:

ELC Group s.r.o

ATC koda:

C01EB18

INN (International ime):

Ranolazinas

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Ranolazine

Status autorizacije:

Registruotas

Datum autorizacije:

2022-08-08

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RANOLAZINE ELC 500 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
ranolazinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ranolazine ELC ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ranolazine ELC
3.
Kaip vartoti Ranolazine ELC
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ranolazine ELC
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RANOLAZINE ELC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ranolazine ELC yra vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais nuo
krūtinės anginos, tai yra krūtinės
skausmo ar nemalonių pojūčių, kuriuos jaučiate bet kurioje
viršutinėje kūno dalyje, tarp kaklo ir
viršutinės pilvo dalies, dažnai atsirandančių dėl fizinio
krūvio arba per didelės įtampos, gydyti.
Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūsų sveikata nepagerėjo arba
jaučiatės blogiau.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RANOLAZINE ELC
RANOLAZINE ELC VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija ranolazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu;
-
jeigu sergate vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu;
-
jeigu vartojate tam tikrų vaistų, skirtų gydyti nuo bakterinės
infekcijos (klaritromicino,
telitromicino), grybelinės infekcijos (itrakonazolo, ketokonazolo,
vorikonazolo, pozakonazolo),
ŽIV infekcijos (proteazių inhibitoriaus), depresijos (nefazodono)
arba širdies ritmo sutrikimų
(pvz., kvinidino, dofeti

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ranolazine ELC 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg ranolazino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
Balta, pailga, išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios dydis 16,5
mm x 8,0 mm ir vienoje pusėje
įspausta „500“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ranolazine ELC skirtas papildomam simptominiam suaugusių pacientų,
sergančių stabilia krūtinės
angina, gydymui, kuriems nepakanka ar jie netoleruoja pirmos eilės
antiangininio gydymo (pvz.,beta
adrenoblokatorių ir (arba) kalcio kanalų blokatorių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Ranolazine ELC tiekiamas 375 mg, 500 mg ir 750 mg pailginto
atpalaidavimo tabletėmis.
Suaugusieji
Rekomenduojama pradinė Ranolazine ELC dozė yra 375 mg du kartus per
parą. Po 2–4 savaičių dozė
turi būti titruojama iki 500 mg du kartus per parą, atsižvelgiant
į paciento reakciją, vėliau dozė
titruojama iki maksimalios rekomenduojamos 750 mg dozės du kartus per
parą (žr. 5.1 skyrių).
Jeigu pacientas patiria su gydymu susijusių nepageidaujamų
reiškinių (pvz., svaigulį, pykinimą ar
vėmimą), gali prireikti sumažinti Ranolazine ELC dozę iki 500 mg
arba 375 mg du kartus per parą.
Jeigu sumažinus dozę simptomai neišnyksta, gydymą reikia
nutraukti.
Gydymas kartu su CYP3A4 ir P-glikoproteino (P-gp) inhibitoriais
Pacientams, gydomiems vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais (pvz.,
diltiazemu, flukonazolu,
eritromicinu) arba P-glikoproteino inhibitoriais (verapamiliu,
ciklosporinu) rekomenduojama atsargiai
titruoti dozę (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Draudžiama vartoti kartu su
stipriais CYP3A4 inhibitorius (žr. 4.3
ir 4.5 skyrius).
Sutrikusi inkstų funkcija
Pacientams, su lengvu ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu
(kreatinino klirensas 30–80
ml/min), reikia atsargiai nustatyti dozę (