Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - жив делеция-мутант streptococcus equi щам tw928 - Имунологични средства за еднокопитни животни - Коне - За имунизация на коне срещу streptococcus equi за намаляване на клиничните признаци и появата на абсцеси на лимфни възли. Началото на имунитета: Началото на имунитета се установява две седмици след основната ваксинация. Продължителност на имунитета: Продължителността на имунитета е до три месеца. Ваксината е предназначена за използване в коне, за които рискът от equi инфекция Стрептокок е ясно определена, в резултат на контакт с коне от райони, където този патоген, както е известно, е налице, e. конюшни с коне, които пътуват до изложби или състезания в такива райони, или конюшни, които получават или имат коне от вида на животните от такива райони.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-аминолевулинова киселина хидрохлорид - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - Антинеопластични средства - Лечение актинического кератоза лека и средна степен на тежест по лицето и скалпа (Олсен клас 1 и 2; виж раздел 5. 1) и поле cancerization при възрастни. Лечение на повърхностни и/или узелковый базално-клетъчен карцином, подходящи за хирургично лечение поради евентуално лечение на честотата и/или незадоволително козметичен резултат при възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - леветирацетам - епилепсия - Други противоэпилептические средства - levetiracetam sun е показан като монотерапия при лечението на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при пациенти на възраст от 16 години с новодиагностицирана епилепсия. Леветирацетам Слънцето се посочва като съпътстваща терапия:при лечение на парциальных пристъпи С или без вторична генерализации при възрастни и деца от четири години с епилепсия;при лечение на миоклонические гърчове при възрастни и юноши на 12 години с непълнолетни миоклоническая епилепсия;лечение на първични генерализованных тонико-клонических спазми при възрастни и юноши на 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия. Слънцето Леветирацетам концентрат е алтернатива за пациенти, когато пероральное прилагането на временно не е възможно.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - Преждевременно раждане - Други gynecologicals - atosiban показва забавяне на неизбежното преждевременно раждане при бременни жени:редовни контракции с продължителност не по-малко от 30 секунди продължителност в размер ≥ 4 за 30 минути;на шийката на матката, от 1 до 3 см (0-3 за nulliparas) и стертость ≥ 50%;гестационным на възраст от 24 до 33 пълни седмици на бременността;нормалният пулс на плода.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - албутрепеннаког алфа - Хемофилия Б - Антихеморагични - Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (дефицит на вроден дефицит на фактор ix).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - Антихеморагични - respreeza е показан за поддържащо лечение, за да забави прогресията на емфизем при възрастни с документиран тежък дефицит на алфа1-протеиназен инхибитор (e. генотипове pizz, piz (нула), pi (нула, нула), pisz). Пациентите трябва да бъдат под оптимално фармакологично и нефармакологично лечение и да показват данни за прогресивно белодробно заболяване (напр. Долна форсирания експираторен обем за секунда (fev1) прогнозира, нарушена ходене капацитет или увеличава броят на обостряния), оценени от медицински специалист с опит в лечението на алфа 1-протеиназа инхибитор.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - човешки нормален имуноглобулин (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - Имунни серуми и имуноглобулини - Заместителна терапия при възрастни и деца и юноши (0-18 години): първичен дефицит в имунната (тазова възпалителна болест) синдроми с нарушение на антителообразования;hypogammaglobulinaemia и рецидивиращи бактериални инфекции при пациенти с хроничен лимфолейкозом, в които превантивни антибиотици не помогнали;hypogammaglobulinaemia и рецидивиращи бактериални инфекции у Плато фаза-няколко пациенти, които не са успели да отговорят на пневмококковой ваксинация;hypogammaglobulinaemia при пациенти след аллогенной трансплантация на кръвотворните органи-трансплантация на стволови клетки (ТГСК);вроден СПИН с рецидивирующими бактериални инфекции. Иммуномодуляция при възрастни, и при деца и юноши (0-18 години): първична имунна тромбоцитопения (itp), при пациенти с висок риск от кръвоизлив или преди операцията за коригиране на броя на тромбоцитите в кръвта;синдром на Гийена-Баре;болест на Кавазаки;хронична възпалителна демиелинизирующая полиневропатия (ХВДП). Само ограничен опит за употреба на интравенозни имуноглобулини при деца с ХВДП.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

endoceutics s.a. - Лекарството прастерона - postmenopause - Други полови хормони, и слиза полова система - intrarosa е показан за лечение на вулварна и вагинална атрофия при постменопаузални жени с умерени до тежки симптоми.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin sun is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the pparγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a pparγ agonist and metformin when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin sun is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - етапенем натрий - Бактериални инфекции - ertapenem - treatmentertapenem sun is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 и 5. 1):- intra-abdominal infections- community acquired pneumonia- acute gynaecological infections- diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)preventionertapenem sun is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.