Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - дарбепоетин алфа - kidney failure, chronic; anemia; cancer - Антианемични препарати - Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (crf) при възрастни и педиатрични пациенти. Лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти, с миелоидными злокачествени заболявания, подложени на химиотерапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - пегфилграстин - neutropenia; cancer - Иммуностимуляторы, - Намаляване на продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при пациенти, лекувани с цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластични синдроми).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - цинакалцет - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - Калциева хомеостаза - Лечение на вторичен хиперпаратиреоидизъм (НРТ) при пациенти в крайна фаза на бъбречно заболяване (ЕРСР) при поддържаща диализна терапия. mimpara може да се използва като част от лечебния режим, включително и фосфатни свързващи вещества и/или витамин d, стероли, съответно (виж раздел 5. Намаляване на гиперкальциемии при пациенти с:-паратиреоидной медиална. - начална ГПТ, за които паратиреоидэктомия ще са на основата на суроватка, calciumlevels (както е определено в съответните препоръки за лечение), но в които паратиреоидэктомия не е клинично или противопоказано.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - Гликогенна складова болест тип ii - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - Гликогенна складова болест тип ii - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Лекоом АД - inactivated parvovirus suis strain msv bio-37, inactivated strains: leptospira interrogans, serogroup pomona, serotype pomona, strain mslb 1037, leptospira interrogans, serogroup sejroe, serotype hardjo, strain mslb 1039, leptospira interrogans, serogroup australis, serotype bratislava, strain mslb 1040, leptospira interrogans, serogroup grippotyphosa, serotype grippotyphosa, strain mslb 1042, leptospira interrogans, serogroup icterohaemorrhagiae, serotype icterohaemorrhagiae, strain mslb 1041, leptospira i - инжекционна емулсия - min. titre 4 log2 определен hi; min. 1:32 определен alr; min. 1:40 определен alr; min. 1:40 определен alr; min. 1:51 определен a - прасета

България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

bioveta a.s - inactivated porcine parvovirus, strain capm v198, s-27, inactivated erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain 2-64, leptospira interrogans, serogroup australis, serotype bratislava, leptospira interrogans, serogroup pomona, serotype pomona, leptospira interrogans, serogroup icterohaemorrhagiae, serotype copenhageni, leptospira borgpetersenii, serogroup tarassovi, serotype tarassovi, leptospira kirschneri, serogroup grippotyphosa, serotype grippotyphosa - инжекционна суспензия - 4 log2/ 2ml; rp ≥ 1/ 2ml; ≥ 100 eu/ 2 ml - прасета

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

dompe farmaceutici s.p.a. - recombinant human nerve growth factor - кератит - Офталмологични - Лечение на умерено (устойчиви епителните дефект) или тежки (язва на роговицата) невротрофичен кератит при възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - алглюкозидаза алфа - Гликогенна складова болест тип ii - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - myozyme е показан за дългосрочно ензим-заместваща терапия (ert) при пациенти с потвърдена диагноза на болестта на Помпе (киселина α-Глюкозидаза дефицит). При пациенти с късно начало на болестта на Помпе на доказателства за ефективност са ограничени.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - миглустат - Гликогенна складова болест тип ii - Други продукти на храносмилателния тракт и метаболизма - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).