Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SERTRALINUM
TERAPIA S.A. - ROMANIA
N06AB06
SERTRALINUM
100mg
COMPR. FILM.
PRF
TERAPIA SA - ROMANIA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
8404/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8403/2015/01-02 _Anexa_ _1_ 8404/2015/01-02 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SERLIFT 50 MG COMPRIMATE FILMATE SERLIFT 100 MG COMPRIMATE FILMATE sertralină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Serlift şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Serlift 3. Cum să luaţi Serlift 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Serlift 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SERLIFT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Serlift conţine substanţa activă sertralină. Sertralina face parte din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor de anxietate. Serlift este utilizat în tratamentul: Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi). Tulburării de anxietate socială (la adulţi). Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi). Tulburării de panică (la adulţi). Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani). Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi trist, nu aveţi un somn odihnitor, nu vă mai bucuraţi de viaţă ca înainte. Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi tu Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8403/2015/01-02 _Anexa_ _2_ 8404/2015/01-02 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SERLIFT 50 mg comprimate filmate SERLIFT 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Serlift 50 mg Un comprimat filmat conţine sertralină 50 mg, sub formă de clorhidrat de sertralină. Serlift 100 mg Un comprimat filmat conţine sertralină 100 mg, sub formă de clorhidrat de sertralină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Serlift 50 mg comprimate filmate Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare alba până la aproape albă, marcate cu ‘50’ pe o față și cu o linie mediană pe cealaltă față. Serlift 100 mg comprimate filmate Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare alba până la aproape albă, marcate cu ‘100’ pe o față și cu o linie mediană pe cealaltă față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sertralina este indicată în tratamentul: Episoadelor depresive majore. Prevenţia recidivei episoadelor de depresie majoră. Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie. Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani. Tulburării de anxietate socială. 2 Stresului post-traumatic (SPT). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Iniţierea tratamentului _ _Depresie şi TOC _ Tratamentul cu sertralină trebuie iniţiat la doză de 50 mg pe zi. _Tulburarea de panică, SPT şi tulburarea de anxietate socială _ Tratamentul trebuie început cu 25 mg sertralină pe zi. După o săptămână, doza trebuie crescută la 50 mg sertralină odată pe zi. S-a demonstrat că această schemă de tratament reduce incidenţa reacţiilor adverse caracteristice iniţierii tratamentului tulburării de panică. _Stabilirea dozei _ _Depresie, TOC, tulburarea de panică, tulburarea de anxietate socială şi SPT _ Pacienţii care nu ră Прочетете целия документ