SERLIFT 100 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

SERTRALINUM

可用日期:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

ATC代码:

N06AB06

INN（国际名称）:

SERTRALINUM

剂量:

100mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

PRF

厂商:

TERAPIA SA - ROMANIA

治疗组:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

產品總結:

8404/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.;

资料单张

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8403/2015/01-02 _Anexa_ _1_ 8404/2015/01-02 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SERLIFT 50 MG COMPRIMATE FILMATE
SERLIFT 100 MG COMPRIMATE FILMATE
sertralină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Serlift şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Serlift
3.
Cum să luaţi Serlift
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Serlift
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SERLIFT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Serlift conţine substanţa activă sertralină. Sertralina face parte
din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare
a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în
tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor de
anxietate.
Serlift este utilizat în tratamentul:

Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).

Tulburării de anxietate socială (la adulţi).

Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).

Tulburării de panică (la adulţi).

Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17
ani).
Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi
trist, nu aveţi un somn odihnitor, nu vă mai
bucuraţi de viaţă ca înainte.
Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi tu

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8403/2015/01-02 _Anexa_ _2_ 8404/2015/01-02 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SERLIFT 50 mg comprimate filmate
SERLIFT 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Serlift 50 mg
Un comprimat filmat conţine sertralină 50 mg, sub formă de
clorhidrat de sertralină.
Serlift 100 mg
Un comprimat filmat conţine sertralină 100 mg, sub formă de
clorhidrat de sertralină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Serlift 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare alba până la
aproape albă, marcate cu ‘50’ pe o față și
cu o linie mediană pe cealaltă față.
Serlift 100 mg comprimate filmate
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare alba până la
aproape albă, marcate cu ‘100’ pe o față
și cu o linie mediană pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sertralina este indicată în tratamentul:
Episoadelor depresive majore. Prevenţia recidivei episoadelor de
depresie majoră.
Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie.
Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani.
Tulburării de anxietate socială.
2
Stresului post-traumatic (SPT).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Iniţierea tratamentului _
_Depresie şi TOC _
Tratamentul cu sertralină trebuie iniţiat la doză de 50 mg pe zi.
_Tulburarea de panică, SPT şi tulburarea de anxietate socială _
Tratamentul trebuie început cu 25 mg sertralină pe zi. După o
săptămână, doza trebuie crescută la 50 mg
sertralină odată pe zi. S-a demonstrat că această schemă de
tratament reduce incidenţa reacţiilor adverse
caracteristice iniţierii tratamentului tulburării de panică.
_Stabilirea dozei _
_Depresie, TOC, tulburarea de panică, tulburarea de anxietate
socială şi SPT _
Pacienţii care nu ră