Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hypromellose
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01XA20
hypromellose
Augentropfen
Hypromellose (1333) 3,2 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
verlängert
1991-09-05
Seite1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SIC-OPHTAL ® SINE_ _ 3,20 mg/ml Augentropfen Hypromellose LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sic-Ophtal ® sine und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sic-Ophtal ® sine beachten? 3. Wie ist Sic-Ophtal ® sine anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sic-Ophtal ® sine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIC-OPHTAL ® SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sic-Ophtal ® sine ist ein Tränenersatzmittel. SIC-OPHTAL SINE WIRD ANGEWENDET - zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehäute (Trockenes Auge) durch Tränensekretions- und Tränenfunktionsstörungen, infolge lokaler oder systemischer Erkrankungen, - bei mangelndem oder unvollständigem Lidschluss, insbesondere für Patienten, die konservierte künstliche Tränenersatzmittel nicht vertragen, da Sic-Ophtal ® sine unkonserviert ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SIC-OPHTAL ® SINE BEACHTEN? SIC-OPHTAL ® SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Hypromellose oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandt Прочетете целия документ
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SIC-OPHTAL ® SINE 3,20 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 ml Augentropfen enthält 3,20 mg Hypromellose. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 0,07088 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 1,841 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Die Viskosität der Lösung liegt zwischen 7 und 11 mPa ⋅ s. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4. 1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehäute durch Tränensekretions- und Tränenfunktionsstörungen, infolge lokaler oder systemischer Erkrankungen sowie bei mangelndem oder unvollständigem Lidschluss, insbesondere für Patienten, die konservierte künstliche Tränenersatzmittel nicht vertragen, da Sic-Ophtal ® sine unkonserviert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, je nach Erfordernis 3- bis 5-mal täglich oder häufiger 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Bei der Anwendung von Sic-Ophtal ® sine ist das Entfernen harter und weicher Kontaktlinsen nicht erforderlich. Seite 2 von 5 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Keine bekannt. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Hinweis: Sollen andere topische Augenarzneimittel zur gleichen Zeit angewendet werden, sollte Sic-Ophtal ® sine stets als Letztes - ca. 10 – 15 min später - angewendet werden, damit die Verweildauer und somit die befeuchtende Wirkung nicht verkürzt wird. _ _ 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Mit S Прочетете целия документ