Sic-Ophtal sine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hypromellose

Verfügbar ab:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ATC-Code:

S01XA20

INN (Internationale Bezeichnung):

hypromellose

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Hypromellose (1333) 3,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1991-09-05

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SIC-OPHTAL
® SINE_ _
3,20 mg/ml Augentropfen
Hypromellose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des
medizinischen Fachpersonals
an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sic-Ophtal
®
sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sic-Ophtal
®
sine beachten?
3.
Wie ist Sic-Ophtal
®
sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sic-Ophtal
®
sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SIC-OPHTAL
® SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sic-Ophtal
®
sine ist ein Tränenersatzmittel.
SIC-OPHTAL
 SINE WIRD ANGEWENDET
-
zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der
Horn- und
Bindehäute (Trockenes Auge) durch Tränensekretions- und
Tränenfunktionsstörungen,
infolge lokaler oder systemischer Erkrankungen,
-
bei mangelndem oder unvollständigem Lidschluss, insbesondere für
Patienten, die
konservierte künstliche Tränenersatzmittel nicht vertragen, da
Sic-Ophtal
®
sine unkonserviert
ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SIC-OPHTAL
® SINE BEACHTEN?
SIC-OPHTAL
® SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hypromellose oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandt

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SIC-OPHTAL
® SINE
3,20 mg/ml Augentropfen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Augentropfen enthält 3,20 mg Hypromellose.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,07088 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 1,841 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Die Viskosität der Lösung liegt zwischen 7 und 11 mPa
⋅
s.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4. 1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der
Horn- und
Bindehäute durch Tränensekretions- und Tränenfunktionsstörungen,
infolge lokaler oder
systemischer Erkrankungen sowie bei mangelndem oder unvollständigem
Lidschluss,
insbesondere für Patienten, die konservierte künstliche
Tränenersatzmittel nicht vertragen, da
Sic-Ophtal
®
sine unkonserviert ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, je nach Erfordernis 3- bis 5-mal
täglich oder häufiger 1
Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle
Dosierung.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Bei der Anwendung von Sic-Ophtal
®
sine ist das Entfernen harter und weicher Kontaktlinsen
nicht erforderlich.
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4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine bekannt.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen
durchgeführt.
Hinweis:
Sollen andere topische Augenarzneimittel zur gleichen Zeit angewendet
werden, sollte
Sic-Ophtal
®
sine stets als Letztes - ca. 10 – 15 min später
- angewendet werden, damit die
Verweildauer und somit die befeuchtende Wirkung nicht verkürzt wird.
_ _
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Mit S