Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tetryzolinhydrochlorid
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Tetryzolinhydrochlorid
Augentropfen
Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2012-10-16
- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75042.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender TETRYZOLIN-SANDOZ 0,5 MG/ML AUGENTROPFEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren Wirkstoff: Tetryzolinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Tetryzolin-Sandoz 0,5 mg/ml Augentropfen jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Tetryzolin-Sandoz und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tetryzolin-Sandoz beachten? 3. Wie sind Tetryzolin-Sandoz anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Tetryzolin-Sandoz aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND TETRYZOLIN-SANDOZ UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Tetryzolin-Sandoz werden angewendet zur Behandlung von AUGENREIZUNGEN, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht. ALLERGISCHEN ENTZÜNDUNGEN DES AUGES, z. B. Heuschnupfen und Überempfindlichkeit gegen Blütenstaub. Tetryzolin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Alpha-Sympathomimetika genannt werden. Tetryzolin-Sandoz können ange Прочетете целия документ
- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75042.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Tetryzolin-Sandoz 0,5 mg/ml Augentropfen FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Tetryzolinhydrochlorid entsprechend 0,4 mg Tetryzolin. 1 Tropfen enthält etwa 18,5 Mikrogramm Tetryzolinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Augentropfen Tetryzolin-Sandoz 0,5 mg/ml Augentropfen ist eine farblose wässrige Lösung. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Augenreizungen, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht. Allergische Entzündungen des Auges, z. B. Heuschnupfen und Überempfindlichkeit gegen Blütenstaub. Tetryzolin-Sandoz 0,5 mg/ml Augentropfen sind indiziert bei Patienten ab 6 Jahren. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Anwendung am Auge Die empfohlene Behandlung ist 1 Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) 2- bis 3-mal täglich, vorzugsweise in den Bindehautsack. - 2 - - 3 - Eine Behandlungsdauer von mehr als 5 Tagen wird nicht empfohlen, da eine Langzeitbehandlung mit Tetryzolin zu Rebound-Effekten einschließlich reaktiver Hyperämie führen kann (siehe Abschnitt 4.4). Wie bei allen Augentropfen wird empfohlen, den Tränensack am inneren Augenwinkel eine Minute lang zu komprimieren (nasolakrimale Okklusion), um einer möglichen systemischen Resorption entgegenzuwirken. Dies sollte unmittelbar nach dem Eintropfen jedes Tropfens durchgeführt werden. Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum angewendet, sollte zwischen den Verabreichungen der verschiedenen Präparate ein Abstand von mindestens 10 Minuten eingehalten werden. KINDER UND JUGENDLICHE Das Arzneimittel ist bei Kindern un Прочетете целия документ