Tetryzolin-Sandoz 0,5 mg/ml Augentropfen

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Tetryzolinhydrochlorid

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (nume internaţional):

Tetryzolinhydrochlorid

Forma farmaceutică:

Augentropfen

Compoziție:

Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm

Calea de administrare:

Anwendung am Auge

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2012-10-16

Prospect

- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75042.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TETRYZOLIN-SANDOZ 0,5 MG/ML AUGENTROPFEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Tetryzolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Tetryzolin-Sandoz 0,5 mg/ml
Augentropfen jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 5 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Tetryzolin-Sandoz und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Tetryzolin-Sandoz beachten?
3.
Wie sind Tetryzolin-Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tetryzolin-Sandoz aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND TETRYZOLIN-SANDOZ UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Tetryzolin-Sandoz werden angewendet zur Behandlung von

AUGENREIZUNGEN, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht.

ALLERGISCHEN ENTZÜNDUNGEN DES AUGES, z. B. Heuschnupfen und
Überempfindlichkeit gegen Blütenstaub.
Tetryzolin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Alpha-Sympathomimetika
genannt werden.
Tetryzolin-Sandoz können ange

Caracteristicilor produsului

- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75042.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Tetryzolin-Sandoz 0,5 mg/ml Augentropfen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Lösung enthält 0,5 mg Tetryzolinhydrochlorid entsprechend 0,4
mg Tetryzolin.
1 Tropfen enthält etwa 18,5 Mikrogramm Tetryzolinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Augentropfen
Tetryzolin-Sandoz 0,5 mg/ml Augentropfen ist eine farblose wässrige
Lösung.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete

Augenreizungen, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht.

Allergische Entzündungen des Auges, z. B. Heuschnupfen und
Überempfindlichkeit gegen Blütenstaub.
Tetryzolin-Sandoz 0,5 mg/ml Augentropfen
sind indiziert bei Patienten ab 6 Jahren.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Anwendung am Auge
Die empfohlene Behandlung ist 1 Tropfen in das/die betroffene(n)
Auge(n) 2- bis
3-mal täglich, vorzugsweise in den Bindehautsack.
- 2 -
- 3 -
Eine Behandlungsdauer von mehr als 5 Tagen wird nicht empfohlen, da
eine
Langzeitbehandlung mit Tetryzolin zu Rebound-Effekten einschließlich
reaktiver
Hyperämie führen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Wie bei allen Augentropfen wird empfohlen, den Tränensack am inneren
Augenwinkel eine Minute lang zu komprimieren (nasolakrimale
Okklusion), um
einer möglichen systemischen Resorption entgegenzuwirken. Dies sollte
unmittelbar nach dem Eintropfen jedes Tropfens durchgeführt werden.
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum angewendet, sollte zwischen
den
Verabreichungen der verschiedenen Präparate ein Abstand von
mindestens
10 Minuten eingehalten werden.
KINDER UND JUGENDLICHE
Das Arzneimittel ist bei Kindern un