Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
THIOCTSÄURE
Mylan Österreich GmbH
A16AX01
thioctic
1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Alpha-Liponsäure (Thioc
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-12-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER THIOCTACID 600 MG – INJEKTIONSFLASCHEN Wirkstoff: Alpha-Liponsäure (Thioctsäure) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Thioctacid 600 mg-Injektionsflaschen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Thioctacid 600 mg-Injektionsflaschen beachten? 3. Wie sind Thioctacid 600 mg-Injektionsflaschen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Thioctacid 600 mg-Injektionsflaschen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND THIOCTACID 600 MG-INJEKTIONSFLASCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Thioctacid 600 mg-Injektionsflaschen sind ein Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung bei einer durch Diabetes mellitus („Zuckerkrankheit“) ausgelösten Nervenschädigung der Beine und Arme (diabetische Polyneuropathie). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THIOCTACID 600 MG-INJEKTIONSFLASCHEN BEACHTEN? THIOCTACID 600 MG-INJEKTIONSFLASCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Alpha-Liponsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Thioctacid 600 mg-Injektionslösung bei Ihnen angewendet wird. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht selber Прочетете целия документ
1/8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Thioctacid 600 mg - Injektionsflaschen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Injektionsflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält: Alpha-Liponsäure, Trometamolsalz 952,3 mg (entspr. 600 mg Alpha-Liponsäure (Thioctsäure)) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 51,14 mg (2,2 mmol) Natrium pro Injektionsflasche Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbliche Injektionslösung (pH 8,1 – 8,6) Osmolalität: 410 bis 420 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung der diabetischen Polyneuropathie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE Bei schwerer diabetischer Polyneuropathie wird bei Erwachsenen die intravenöse Applikation in einer Dosierung von 1 Injektionsflasche Thioctacid 600 mg Lösung pro Tag (entsprechend 600 mg Alpha-Liponsäure/Tag) empfohlen. _Kinder und Jugendliche_ Thioctacid 600 mg-Injektionsflaschen werden nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit. Art der Anwendung Intravenöse Anwendung. Die Injektionslösung wird intravenös appliziert. Die intravenöse Gabe soll langsam erfolgen (d.h. nicht schneller als 50 mg Alpha- Liponsäure, entsprechend 4,2 ml Thioctacid 600 mg-Injektionslösung pro Minute). Außerdem kann die intravenöse Applikation mittels Perfusor erfolgen, wobei die Injektionszeit von mindestens 12 Minuten einzuhalten ist. Wegen der Lichtempfindlichkeit des Wirkstoffes soll die Injektionsflasche erst kurz vor der Anwendung aus der Faltschachtel genommen werden. Dauer der Anwendung 2/8 Intravenöse Applikation für 2 bis 4 Wochen in der Anfangsphase der Behandlung. Als weiterführende Behandlung sollte sich die orale Einnahme von Alpha-Liponsäure Filmtabletten anschließen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 g Прочетете целия документ