Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clotiazepam
FARMAKA S.R.L.
N05BA21
Clotiazepam
"10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML; "5 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE
N
Clotiazepam
025283019 - 5 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 025283045 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato; 025283021 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TIENOR 10 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE CLOTIAZEPAM LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è TIENOR e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TIENOR 3. Come prendere TIENOR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TIENOR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TIENOR E A COSA SERVE TIENOR contiene il principio attivo clotiazepam che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. TIENOR è utilizzato per il trattamento di: - Ansia, tensione e disturbi ad esse correlati; - Insonnia. Clotiazepam è indicato soltanto quando il suo disturbo è grave, disabilitante o la sottopone a grave disagio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TIENOR NON PRENDA TIENOR - se è allergico al clotiazepam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di miastenia grave, una condizione in cui i muscoli sono molto deboli - se soffre di gravi difficoltà respiratorie - se soffre di gravi problemi al fegato - se soffre di un disturbo del sonno causato dal blocco parziale o completo delle vie aeree durante il sonno (sindrome da apnea notturna) - se soffre di una condizione dell’occhio chiamata glaucoma ad angolo stretto, caratterizzata da una elevata pressione all'interno dell'occhio. Non deve dare TIENOR a bambini al di sotto dei 6 anni di età. I sintomi sopraelencati possono essere agg Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TIENOR 5 mg compresse TIENOR 10 mg compresse TIENOR 10mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA TIENOR 5 mg compresse Una compressa contiene: principio attivo: Clotiazepam 5 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio, Giallo tramonto FCF (E110) TIENOR 10 mg compresse Una compressa contiene: principio attivo: Clotiazepam 10 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio TIENOR 10 mg/ml gocce orali, soluzione 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: Clotiazepam 1 g. Eccipiente con effetti noti: alcol. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse; Gocce orali, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Clotiazepam è indicato soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia COMPRESSE _Adulti_ La dose raccomandata è di 1 compressa da una a tre volte al giorno GOCCE ORALI, SOLUZIONE _Adulti _ _ _ Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ La dose raccomandata è di 12-15 gocce da una a tre volte al giorno _Bambini dai 6 anni compiuti _ La dose raccomandata è di 0,2-0,6 mg/kg/die, cioè da 5 a 15 gocce al giorno, suddivise in 2-3 somministrazioni (5 gocce=2 mg di Clotiazepam) A causa della variabilità delle risposte individuali, la posologia giornaliera andrà adattata all'età, alle caratteristiche del quadro clinico ed alle condizioni generali. Nel paziente anziano e ne Прочетете целия документ