TIENOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clotiazepam

Commercializzato da:

FARMAKA S.R.L.

Codice ATC:

N05BA21

INN (Nome Internazionale):

Clotiazepam

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML; "5 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Clotiazepam

Dettagli prodotto:

025283019 - 5 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 025283045 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato; 025283021 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TIENOR 10 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE
CLOTIAZEPAM
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è TIENOR e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TIENOR
3.
Come prendere TIENOR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TIENOR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TIENOR E A COSA SERVE
TIENOR contiene il principio attivo clotiazepam che appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
benzodiazepine.
TIENOR è utilizzato per il trattamento di:
-
Ansia, tensione e disturbi ad esse correlati;
-
Insonnia.
Clotiazepam è indicato soltanto quando il suo disturbo è grave,
disabilitante o la sottopone a grave
disagio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TIENOR
NON PRENDA TIENOR
-
se è allergico al clotiazepam o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se soffre di miastenia grave, una condizione in cui i muscoli sono
molto deboli
-
se soffre di gravi difficoltà respiratorie
-
se soffre di gravi problemi al fegato
-
se soffre di un disturbo del sonno causato dal blocco parziale o
completo delle vie aeree
durante il sonno (sindrome da apnea notturna)
-
se soffre di una condizione dell’occhio chiamata glaucoma ad angolo
stretto, caratterizzata da
una elevata pressione all'interno dell'occhio.
Non deve dare TIENOR a bambini al di sotto dei 6 anni di età.
I sintomi sopraelencati possono essere agg

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIENOR 5 mg compresse
TIENOR 10 mg compresse
TIENOR 10mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TIENOR 5 mg compresse
Una compressa contiene: principio attivo: Clotiazepam 5 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio, Giallo tramonto FCF (E110)
TIENOR 10 mg compresse
Una compressa contiene: principio attivo: Clotiazepam 10 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio
TIENOR 10 mg/ml gocce orali, soluzione
100 ml di soluzione contengono: principio attivo: Clotiazepam 1 g.
Eccipiente con effetti noti: alcol.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse;
Gocce orali, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa. Insonnia.
Clotiazepam è indicato soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a grave
disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
COMPRESSE
_Adulti_
La dose raccomandata è di 1 compressa da una a tre volte al giorno
GOCCE ORALI, SOLUZIONE
_Adulti _
_ _
Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La dose raccomandata è di 12-15 gocce da una a tre volte al giorno
_Bambini dai 6 anni compiuti _
La dose raccomandata è di 0,2-0,6 mg/kg/die, cioè da 5 a 15 gocce al
giorno, suddivise in 2-3
somministrazioni (5 gocce=2 mg di Clotiazepam)
A causa della variabilità delle risposte individuali, la posologia
giornaliera andrà adattata all'età, alle
caratteristiche del quadro clinico ed alle condizioni generali.
Nel paziente anziano e ne