TOBRAMYCIN VIA PHARMA nebuliseeritav lahus

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

tobramütsiin

Предлага се от:

Via Pharma UAB

АТС код:

J01GB01

INN (Международно Name):

tobramütsiin

дозиране:

300mg 5ml 56TK

Лекарствена форма:

nebuliseeritav lahus

Вид предписание :

R

Листовка

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Tobramycin Via pharma 300 mg/5 ml nebuliseeritav lahus
tobramütsiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tobramycin Via pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tobramycin Via pharma kasutamist
3.
Kuidas Tobramycin Via pharma‘t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tobramycin Via pharma‘t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tobramycin Via pharma ja milleks seda kasutatakse
Tobramycin Via pharma kuulub antibiootikumide rühma, mida nimetatakse
aminoglükosiidideks.
Tobramycin Via pharma´t kasutatakse 6-aastastel ja vanematel
tsüstilise fibroosiga patsientidel
bakterist Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kopsuinfektsioonide
raviks.
Tobramycin Via pharma võitleb kopsudes Pseudomonas’e bakteri
põhjustatud infektsiooniga ning
aitab parandada hingamist.
Tobramycin Via pharma inhaleerimisel jõuab antibiootikum otse
kopsudesse, et infektsiooni
põhjustavate bakteritega võidelda. Parima ravitulemuse saamiseks
kasutage seda ravimit selles
infolehes toodud juhiste järgi.
Mis on Pseudomonas aeruginosa?
Pseudomonas aeruginosa on bakter, mis põhjustab tsüstilise
fibroosiga patsientidel elu jooksul sageli
kopsuinfektsioone. Mõned inimesed saavad selle nakkuse hilisemas
elus, samas mõned võivad saada
selle väga noorelt.
See on üks kõige raskemaid infektsioone põhjustav bakter
tsüstilise fibroosiga inimestel. Kui
infektsiooni õigesti ei ravita, kahjustab see jätkuvalt kopse,
põhjustades edas

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tobramycin Via pharma 300 mg/5 ml nebuliseeritav lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks üksikannuse 5 ml ampull sisaldab 300 mg tobramütsiini.
INN. Tobramycinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Nebuliseeritav lahus.
Selge, kollakas lahus, ei sisalda nähtavaid osakesi.
pH 4,0…5,0
Osmolaalsus: 150…200 mOsm/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kroonilise kopsuinfektsiooni
pikaajaline ravi 6-aastastel ja
vanematel tsüstilise fibroosiga patsientidel.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus täiskasvanutele ja lastele on üks ampull kaks korda
ööpäevas 28 päeva jooksul.
Annustamisintervall peab olema võimalikult lähedal 12 tunnile ja
mitte vähem kui 6 tundi. Pärast 28
päevast ravi tuleb Tobramycin Via pharma ravis 28 päevane paus teha.
Ravi koosneb 28-päevasest
aktiivse ravi tsüklist ja vahele peab jääma 28-päevane
puhkeperiood.
Annust ei kohandata kehakaalu järgi. Kõik patsiendid peavad
manustama ühe ampulli Tobramycin Via
pharma´t (300 mg tobramütsiini) kaks korda ööpäevas.
Ravi peab alustama arst, kellel on kogemusi tsüstilise fibroosi
ravis.
Ravi kestus
Ravi Tobramycin Via pharma´ga tuleb jätkata tsüklilise skeemi
alusel nii kaua, kui arst leiab, et
Tobramycin Via pharma lisamine raviskeemi on patsiendile kliiniliselt
oluline. Kui kopsufunktsioon
halveneb, tuleb kaaluda Pseudomonas’e vastast lisaravi. Vaata teavet
kliinilise efektiivsuse ja taluvuse
kohta lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1.
Erirühmad
Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Selle populatsiooni kohta ei ole piisavalt andmeid, et toetada annuse
kohandamise või
mittekohandamise soovitamist.
Neerukahjustusega patsiendid
Selle populatsiooni kohta ei ole andmeid, et toetada Tobramycin Via
pharma annuse kohandamise või
mittekohandamise soovitamist. Vt ka teavet nefrotoksilisuse koh