Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tobramütsiin
Via Pharma UAB
J01GB01
tobramütsiin
300mg 5ml 56TK
nebuliseeritav lahus
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Tobramycin Via pharma 300 mg/5 ml nebuliseeritav lahus tobramütsiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Tobramycin Via pharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tobramycin Via pharma kasutamist 3. Kuidas Tobramycin Via pharma‘t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tobramycin Via pharma‘t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tobramycin Via pharma ja milleks seda kasutatakse Tobramycin Via pharma kuulub antibiootikumide rühma, mida nimetatakse aminoglükosiidideks. Tobramycin Via pharma´t kasutatakse 6-aastastel ja vanematel tsüstilise fibroosiga patsientidel bakterist Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kopsuinfektsioonide raviks. Tobramycin Via pharma võitleb kopsudes Pseudomonas’e bakteri põhjustatud infektsiooniga ning aitab parandada hingamist. Tobramycin Via pharma inhaleerimisel jõuab antibiootikum otse kopsudesse, et infektsiooni põhjustavate bakteritega võidelda. Parima ravitulemuse saamiseks kasutage seda ravimit selles infolehes toodud juhiste järgi. Mis on Pseudomonas aeruginosa? Pseudomonas aeruginosa on bakter, mis põhjustab tsüstilise fibroosiga patsientidel elu jooksul sageli kopsuinfektsioone. Mõned inimesed saavad selle nakkuse hilisemas elus, samas mõned võivad saada selle väga noorelt. See on üks kõige raskemaid infektsioone põhjustav bakter tsüstilise fibroosiga inimestel. Kui infektsiooni õigesti ei ravita, kahjustab see jätkuvalt kopse, põhjustades edas Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tobramycin Via pharma 300 mg/5 ml nebuliseeritav lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks üksikannuse 5 ml ampull sisaldab 300 mg tobramütsiini. INN. Tobramycinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Nebuliseeritav lahus. Selge, kollakas lahus, ei sisalda nähtavaid osakesi. pH 4,0…5,0 Osmolaalsus: 150…200 mOsm/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kroonilise kopsuinfektsiooni pikaajaline ravi 6-aastastel ja vanematel tsüstilise fibroosiga patsientidel. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus täiskasvanutele ja lastele on üks ampull kaks korda ööpäevas 28 päeva jooksul. Annustamisintervall peab olema võimalikult lähedal 12 tunnile ja mitte vähem kui 6 tundi. Pärast 28 päevast ravi tuleb Tobramycin Via pharma ravis 28 päevane paus teha. Ravi koosneb 28-päevasest aktiivse ravi tsüklist ja vahele peab jääma 28-päevane puhkeperiood. Annust ei kohandata kehakaalu järgi. Kõik patsiendid peavad manustama ühe ampulli Tobramycin Via pharma´t (300 mg tobramütsiini) kaks korda ööpäevas. Ravi peab alustama arst, kellel on kogemusi tsüstilise fibroosi ravis. Ravi kestus Ravi Tobramycin Via pharma´ga tuleb jätkata tsüklilise skeemi alusel nii kaua, kui arst leiab, et Tobramycin Via pharma lisamine raviskeemi on patsiendile kliiniliselt oluline. Kui kopsufunktsioon halveneb, tuleb kaaluda Pseudomonas’e vastast lisaravi. Vaata teavet kliinilise efektiivsuse ja taluvuse kohta lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1. Erirühmad Eakad patsiendid (≥ 65-aastased) Selle populatsiooni kohta ei ole piisavalt andmeid, et toetada annuse kohandamise või mittekohandamise soovitamist. Neerukahjustusega patsiendid Selle populatsiooni kohta ei ole andmeid, et toetada Tobramycin Via pharma annuse kohandamise või mittekohandamise soovitamist. Vt ka teavet nefrotoksilisuse koh Lugege kogu dokumenti