Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol; Tramadolhydrochlorid
Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)
N02AJ13
Tramadol Hydrochloride, Acetaminophen
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Paracetamol (01212) 325 Milligramm; Tramadolhydrochlorid (08720) 37,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-06-20
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRAMADOL/PARACETAMOL DENK 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTEN Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Tramadolhydrochlorid / Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tramadol/Paracetamol Denk und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Denk beachten? 3. Wie ist Tramadol/Paracetamol Denk einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tramadol/Paracetamol Denk aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAMADOL/PARACETAMOL DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tramadol/Paracetamol Denk ist ein Kombinationspräparat aus zwei schmerzlindernden Wirkstoffen, Paracetamol und Tramadol, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung ergänzen. Tramadol/Paracetamol Denk ist für die Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen angezeigt, wenn Ihr Arzt empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erforderlich ist. Tramadol/Paracetamol Denk darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingenommen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL/PARACETAMOL DENK BEACHTEN? TRAMADOL/PARACETAMOL DENK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Trama Прочетете целия документ
29.03.2022 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tramadol/Paracetamol Denk 37,5 mg/325 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg Paracetamol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Hellgelbe, oblonge, bikonvexe Filmtablette (Größe: ca. 16,5 x 6,5 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tramadol/Paracetamol Denk Filmtabletten sind angezeigt zur symptomatischen Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzzuständen. Die Einnahme von Tramadol/Paracetamol Denk soll auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern (siehe auch Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die Einnahme von Tramadol/Paracetamol Denk soll auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern. Die Dosierung sollte individuell an die Stärke der Schmerzen und das Schmerzempfinden des einzelnen Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von insgesamt 8 Filmtabletten pro Tag (entsprechend 300 mg Tramadol und 2600 mg Paracetamol) dürfen nicht überschritten werden. Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden darf nicht unterschritten werden. Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) Eine Initialdosis von 2 Filmtabletten Tramadol/Paracetamol Denk wird empfohlen. Nach Bedarf können weitere Dosen eingenommen werden, wobei 8 Filmtabletten (entsprechend 300 mg Tramadol und 2600 mg Paracetamol) pro Tag nicht überschritten werden dürfen. Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden sollte nicht unterschritten werden. Tramadol/Paracetamol Denk sollte unter keinen Umständen länger als therapeutisch unbedingt notwendig eingenommen werden (sieh Прочетете целия документ