Tramadol/Paracetamol Denk 37,5 mg/325 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol; Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

ATC-Code:

N02AJ13

INN (Internationale Bezeichnung):

Tramadol Hydrochloride, Acetaminophen

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Paracetamol (01212) 325 Milligramm; Tramadolhydrochlorid (08720) 37,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-06-20

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOL/PARACETAMOL DENK 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Tramadolhydrochlorid / Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol/Paracetamol Denk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Denk
beachten?
3.
Wie ist Tramadol/Paracetamol Denk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol/Paracetamol Denk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRAMADOL/PARACETAMOL DENK UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Tramadol/Paracetamol Denk ist ein Kombinationspräparat aus zwei
schmerzlindernden Wirkstoffen,
Paracetamol und Tramadol, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung
ergänzen.
Tramadol/Paracetamol Denk ist für die Behandlung von mäßig starken
bis starken Schmerzen
angezeigt, wenn Ihr Arzt empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer
Kombination von Tramadol und
Paracetamol erforderlich ist.
Tramadol/Paracetamol Denk darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren eingenommen
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL/PARACETAMOL DENK
BEACHTEN?
TRAMADOL/PARACETAMOL DENK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Trama

Fachinformation

29.03.2022
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol/Paracetamol Denk 37,5 mg/325 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg
Paracetamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgelbe, oblonge, bikonvexe Filmtablette (Größe: ca. 16,5 x 6,5
mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Tramadol/Paracetamol Denk Filmtabletten sind angezeigt zur
symptomatischen Behandlung von
mäßig starken bis starken Schmerzzuständen.
Die Einnahme von Tramadol/Paracetamol Denk soll auf Patienten
beschränkt werden, deren mäßig
starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von
Tramadol und Paracetamol
erfordern (siehe auch Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einnahme von Tramadol/Paracetamol Denk soll auf Patienten
beschränkt werden, deren mäßig
starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von
Tramadol und Paracetamol
erfordern.
Die Dosierung sollte individuell an die Stärke der Schmerzen und das
Schmerzempfinden des
einzelnen Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste
zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt werden.
Tagesdosen von insgesamt 8 Filmtabletten pro Tag (entsprechend 300 mg
Tramadol und 2600 mg
Paracetamol) dürfen nicht überschritten werden.
Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden darf nicht unterschritten
werden.
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre)
Eine Initialdosis von 2 Filmtabletten Tramadol/Paracetamol Denk wird
empfohlen. Nach Bedarf
können weitere Dosen eingenommen werden, wobei 8 Filmtabletten
(entsprechend 300 mg Tramadol
und 2600 mg Paracetamol) pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden sollte nicht unterschritten
werden.
Tramadol/Paracetamol Denk sollte unter keinen Umständen länger als
therapeutisch unbedingt
notwendig eingenommen werden (sieh