Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trazodonhydrochlorid
Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)
100 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Trazodonhydrochlorid (18677) 100 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-05-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRAZAXIRO 100 MG FILMTABLETTEN Trazodonhydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Trazaxiro und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trazaxiro beachten? 3. Wie ist Trazaxiro einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trazaxiro aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAZAXIRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trazaxiro ist ein Antidepressivum, d.h. ein Arzneimittel mit einer stimmungsaufhellenden, beruhigenden Wirkung und wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAZAXIRO BEACHTEN? TRAZAXIRO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Trazodon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei einer Vergiftung mit Alkohol oder Schlafmitteln. - wenn Sie einen akuten Herzanfall (Myokardinfarkt) haben. Nehmen Sie Trazaxiro nicht ein, wenn eine der obengenannten Situationen auf sie zutrifft. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Trazaxiro einnehmen. SUIZIDGEDANKEN UND VERS Прочетете целия документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trazaxiro 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 100 mg Trazodonhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Filmtablette enthält 169 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Trazaxiro ist eine weiße bis fast weiße, bikonvexe, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von 12,5 – 12,7 mm und einer Höhe von 4,4 – 5 mm mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene: _ Initial 150 mg/Tag aufgeteilt in mehrere Teildosen nach den Mahlzeiten oder als Einmalgabe vor dem Schlafengehen. Die Dosis kann schrittweise, z. B. alle 3–4 Tage um jeweils 50 mg, bis zu einer Höchstdosis von 300 mg/Tag, entweder als Einmalgabe oder aufgeteilt in mehrere Teildosen, erhöht werden, bis eine optimale therapeutische Wirksamkeit erreicht wird. Wird die Tagesdosis in mehrere Teildosen aufgeteilt, so ist der größte Teil der Tagesdosis vor dem Schlafengehen einzunehmen. Bei stationär behandelten Patienten kann die Dosis schrittweise bis auf 600 mg/Tag, aufgeteilt in mehrere Teildosen, gesteigert werden. Nach Erreichen einer wirksamen Dosis zeigt sich ein klinisches Ansprechen in der Regel innerhalb von zwei bis vier Wochen. Bei Nichtansprechen kann die Dosis bis zur empfohlenen Höchstdosis gesteigert werden. Wenn danach ein klinisches Ansprechen innerhalb von zwei bis vier Wochen ausbleibt, sollte die Therapie abgesetzt werden. Nach Erreichen eines zufriedenstellenden klinischen Ansprechens sollte die Dosis mindestens vier Wochen lang beibehalten werden. Danach kann die Dosis im Allgemeinen je nach dem therapeutischen Ansprechen schrittweise verringert werden, z. B. auf die halbe Dosis. Die 2 Behandlung sollte mit Прочетете целия документ