Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CEFALEXINMONOHYDRAT
Nextmune Italy S.r.l.
QJ01DB01
CEFALEXINMONOHYDRAT
50 mg/ml
pulver til oral suspension
2021-09-09
28. SEPTEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR TSEFALEN, PULVER TIL ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR. 27962 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Tsefalen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING EN ML REKONSTITUERET ORAL SUSPENSION INDEHOLDER Aktivt stof Cefalexin (som cefalexin monohydrat) 50 mg (svarende til cefalexin monohydrat 52,6 mg) EN FLASKE MED 66,6 G PULVER TIL ORAL SUSPENSION INDEHOLDER Aktivt stof Cefalexin 5.000,0 mg (svarende til cefalexin monohydrat 5.259,1 mg) EN FLASKE MED 40,0 G PULVER TIL ORAL SUSPENSION INDEHOLDER Aktivt stof Cefalexin 3.000,0 mg (svarende til cefalexin monohydrat3.155,4 mg) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral suspension Hvidligt pulver. Rekonstitueret suspension: Rødlig suspension. _dk_hum_62228_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund (op til 20 kg) Kat 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hunde Til behandling af infektioner i luftvejene, det urogenitale system og huden, lokaliserede infektioner i bløddelsvæv og gastrointestinale infektioner, forårsaget af cefalexinfølsomme bakterier. Katte Til behandling af infektioner i luftvejene, det urogenitale system og huden og lokaliserede infektioner i bløddelsvæv, forårsaget af cefalexinfølsomme bakterier. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre cephalosporiner, over for andre substanser i ß-lactam-gruppen eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til kaniner, ørkenrotter, marsvin og hamstere. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Hvor det er muligt, bør anvendelsen af produktet være baseret på følsomhedstest af bakterierne isoleret fra dyret, og officielle og lokale antimikrobielle politikker skal tages i betragtning. Afvigelse fra instruktionerne givet i produktresuméet ved brug af produktet kan øge prævalensen af bakterier, der er resistente over for cefalexin, og kan også nedsæ Прочетете целия документ