Tsefalen 50 mg/ml pulver til oral suspension

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

CEFALEXINMONOHYDRAT

Available from:

Nextmune Italy S.r.l.

ATC code:

QJ01DB01

INN (International Name):

CEFALEXINMONOHYDRAT

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

pulver til oral suspension

Authorization date:

2021-09-09

Summary of Product characteristics

28. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TSEFALEN, PULVER TIL ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
27962
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tsefalen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
EN ML REKONSTITUERET ORAL SUSPENSION INDEHOLDER
Aktivt stof
Cefalexin (som cefalexin monohydrat) 50 mg (svarende til cefalexin
monohydrat 52,6 mg)
EN FLASKE MED 66,6 G PULVER TIL ORAL SUSPENSION INDEHOLDER
Aktivt stof
Cefalexin 5.000,0 mg (svarende til cefalexin monohydrat 5.259,1 mg)
EN FLASKE MED 40,0 G PULVER TIL ORAL SUSPENSION INDEHOLDER
Aktivt stof
Cefalexin 3.000,0 mg (svarende til cefalexin monohydrat3.155,4 mg)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension
Hvidligt pulver.
Rekonstitueret suspension: Rødlig suspension.
_dk_hum_62228_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund (op til 20 kg)
Kat
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hunde
Til behandling af infektioner i luftvejene, det urogenitale system og
huden, lokaliserede
infektioner i bløddelsvæv og gastrointestinale infektioner,
forårsaget af cefalexinfølsomme
bakterier.
Katte
Til behandling af infektioner i luftvejene, det urogenitale system og
huden og lokaliserede
infektioner i bløddelsvæv, forårsaget af cefalexinfølsomme
bakterier.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det
aktive stof, over for andre
cephalosporiner, over for andre substanser i ß-lactam-gruppen eller
over for et eller flere af
hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til kaniner, ørkenrotter, marsvin og hamstere.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Hvor det er muligt, bør anvendelsen af produktet være baseret på
følsomhedstest af
bakterierne isoleret fra dyret, og officielle og lokale
antimikrobielle politikker skal tages i
betragtning.
Afvigelse fra instruktionerne givet i produktresuméet ved brug af
produktet kan øge
prævalensen af bakterier, der er resistente over for cefalexin, og
kan også nedsæ