VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Предлага се от:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

АТС код:

C09DA03

INN (Международно Name):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

дозиране:

160 mg/25 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

VALSARTAN 160 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Valsartán y diuréticos

Каталог на резюме:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2009-10-27

Листовка

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 160 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
3.
Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain comprimidos recubiertos
con película contiene dos principios
activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos
componentes ayudan a controlar la presión
arterial elevada (hipertensión).

VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores
de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la
presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia, los
vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.

HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tiaz�

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 160 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de
Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 160 mg/25 mg
contiene 59,44 mg de lactosa monohidrato, 0,50 mg de lecitina
(contiene aceite de soja) y 4,04 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color
naranja, con la marca “V” en una
cara y “H” en la otra, y con un tamaño de 15 x 6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija valsartán/hidroclorotiazida está
indicada en pacientes cuya presión arterial no
está controlada adecuadamente con valsartán o hidroclorotiazida en
monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis recomendada de valsartán/hidroclorotiazida 160 mg/25 mg es
de un comprimido recubierto con
película una vez al día. Es recomendable el ajuste individual de la
dosis de los monocomponentes. En cada
caso, debe realizarse el ajuste individual de los monocomponentes
hasta la siguiente dosis, para reducir el
riesgo de hipotensión y de otras reacciones adversas.
Cuando sea clínicamente adecuado, puede considerarse un cambio
directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está controlada adecuadamente con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a valsartán/hidroclorotiazida debe evaluarse
tras el inicio del tratamiento, y si la
presión arterial permanece sin controlar, puede a