Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
C09DA03
VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
160 mg/25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALSARTAN 160 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Valsartán y diuréticos
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado
Anulado
2009-10-27
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 160 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial elevada (hipertensión). VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como “antagonistas de los receptores de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como diuréticos tiaz Przeczytaj cały dokument
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 160 mg/25 mg contiene 59,44 mg de lactosa monohidrato, 0,50 mg de lecitina (contiene aceite de soja) y 4,04 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color naranja, con la marca “V” en una cara y “H” en la otra, y con un tamaño de 15 x 6 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos. La combinación de dosis fija valsartán/hidroclorotiazida está indicada en pacientes cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ La dosis recomendada de valsartán/hidroclorotiazida 160 mg/25 mg es de un comprimido recubierto con película una vez al día. Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el ajuste individual de los monocomponentes hasta la siguiente dosis, para reducir el riesgo de hipotensión y de otras reacciones adversas. Cuando sea clínicamente adecuado, puede considerarse un cambio directo de la monoterapia a la combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se siga la secuencia recomendada para ajustar la dosis individual de los monocomponentes. La respuesta clínica a valsartán/hidroclorotiazida debe evaluarse tras el inicio del tratamiento, y si la presión arterial permanece sin controlar, puede a Przeczytaj cały dokument