Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vancomycinhydrochlorid
Hexal Aktiengesellschaft
Vancomycin hydrochloride
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und einer Lösung zum Einnehmen
Vancomycinhydrochlorid 476.19mg
gültig
VANCOMYCIN ÄNDERUNGSANZEIGE Zulassung: GEMÄSS AUFLAGE ZUM NATIONALEN PSUR 38250.00.00 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VANCOMYCIN 500 HEXAL Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Vancomycin 500 HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Vancomycin 500 HEXAL beachten? 3. Wie ist Vancomycin 500 HEXAL einzunehmen / anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vancomycin 500 HEXAL aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VANCOMYCIN 500 HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGE–WENDET? Vancomycin 500 HEXAL ist ein Glykopeptid-Antibiotikum. BEI ORALER ANWENDUNG Vancomycin 500 HEXAL kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung bestimmter Darmentzündungen: - antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (schwere durch toxinbildende Stämme von _Clostridium difficile_ hervorgerufene entzündliche Darmerkrankung) - Staphylokokken-Enterokolitis (durch Staphylokokken hervorgerufene entzündliche Darmerkrankung). Parentera Прочетете целия документ
VANCOMYCIN ÄNDERUNGSANZEIGE Zulassungen: GEMÄSS AUFLAGE NATIONALER PSUR 38250.00.00 38250.01.00 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Vancomycin 500 HEXAL Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder zur Herstellung einer Infusionslösung Vancomycin 1000 HEXAL Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Keine sonstigen Bestandteile. _Vancomycin 500 HEXAL_ 1 Durchstechflasche mit 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder zur Herstellung einer Infusionslösung und enthält 500 mg Vancomycinhydrochlorid, entsprechend 500.000 I. E. Vancomycin. _Vancomycin 1000 HEXAL_ 1 Injektionsflasche mit 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung und einer Lösung zum Einnehmen enthält 1000 mg Vancomycinhydrochlorid, entsprechend 1.000.000 I. E. Vancomycin. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Weißes, leicht bräunliches Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Bei oraler Anwendung:_ Vancomycin HEXAL kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung bestimmter Darmentzündungen: - antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (z. B. durch _Clostridium difficile_) - Staphylokokken-Enterokolitis. Parenteral angewendet ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht wirksam. _Bei intravenöser Infusion:_ Die parenterale Gabe ist zu beschränken auf schwere Infektionen, die durch grampositive, Vancomycin-empfindliche und gegen andere Antibiotika resistente Bakterien verursacht sind, und auf Patienten mit einer Allergie gegen Betalaktam-Antibiotika: - Endokarditis - Infektionen Прочетете целия документ