Vancomycin 500 Hexal Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und einer Lösung zum Einnehmen

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Vancomycinhydrochlorid

可用日期:

Hexal Aktiengesellschaft

INN（国际名称）:

Vancomycin hydrochloride

药物剂型:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und einer Lösung zum Einnehmen

组成:

Vancomycinhydrochlorid 476.19mg

授权状态:

gültig

资料单张

VANCOMYCIN
ÄNDERUNGSANZEIGE
Zulassung: 
GEMÄSS AUFLAGE ZUM NATIONALEN PSUR
38250.00.00
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VANCOMYCIN 500 HEXAL
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder
zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME /
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Vancomycin 500 HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Vancomycin 500
HEXAL beachten?
3. Wie ist Vancomycin 500 HEXAL einzunehmen / anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vancomycin 500 HEXAL aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS IST VANCOMYCIN 500 HEXAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGE–WENDET?
Vancomycin 500 HEXAL ist ein Glykopeptid-Antibiotikum.
BEI ORALER ANWENDUNG
Vancomycin 500
HEXAL kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung
bestimmter Darmentzündungen:
- 
antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (schwere durch
toxinbildende Stämme von _Clostridium difficile_ hervorgerufene entzündliche
Darmerkrankung)
- 
Staphylokokken-Enterokolitis (durch Staphylokokken hervorgerufene entzündliche
Darmerkrankung).
Parentera

产品特点

VANCOMYCIN
ÄNDERUNGSANZEIGE 
Zulassungen:
GEMÄSS AUFLAGE NATIONALER PSUR
38250.00.00
38250.01.00

FACHINFORMATION
1. 
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Vancomycin 500 HEXAL
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder zur 
Herstellung einer Infusionslösung
Vancomycin 1000 HEXAL
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder zur 
Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Keine sonstigen Bestandteile.
_Vancomycin 500 HEXAL_
1 Durchstechflasche mit 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder zur 
Herstellung einer Infusionslösung und enthält 500 mg Vancomycinhydrochlorid, entsprechend 
500.000 I. E. Vancomycin.
_Vancomycin 1000 HEXAL_
1 Injektionsflasche mit 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung und einer Lösung 
zum Einnehmen enthält 1000 mg Vancomycinhydrochlorid, entsprechend 1.000.000 I. E. 
Vancomycin.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder Pulver zur Herstellung einer Lösung zum 
Einnehmen
Weißes, leicht bräunliches Pulver
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE
_Bei oraler Anwendung:_
Vancomycin HEXAL kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung bestimmter 
Darmentzündungen:
- antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (z. B. durch _Clostridium difficile_)
- Staphylokokken-Enterokolitis.
Parenteral angewendet ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht wirksam.
_Bei intravenöser Infusion:_
Die parenterale Gabe ist zu beschränken auf schwere Infektionen, die durch grampositive, 
Vancomycin-empfindliche und gegen andere Antibiotika resistente Bakterien verursacht sind, 
und auf Patienten mit einer Allergie gegen Betalaktam-Antibiotika:
- Endokarditis
- Infektionen