Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Salbutamol
VIATRIS OY
R03AC02
Salbutamol
100 mikrog/annos
inhalaatiojauhe
Ei kaupan: 200 annosta, 200 annosta (VNR-numero: 121793), 2 x 200 annosta, 10 x 200 annosta
Ei kaupan: 200 annosta, 200 annosta, 2 x 200 annosta, 10 x 200 annosta
salbutamoli
Myyntilupa myönnetty
2008-01-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VENTILASTIN NOVOLIZER 100 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE salbutamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ventilastin Novolizer on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ventilastin Novolizeria 3. Miten Ventilastin Novolizeria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ventilastin Novolizerin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VENTILASTIN NOVOLIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ventilastin Novolizer on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja 6-12-vuotiaiden lasten käyttöön. Ventilastin Novolizerin vaikuttava aine on keuhkoputkia laajentava astmalääke (beetasympatomimeetti). Ventilastin Novolizeria käytetään seuraaviin tarkoituksiin: - Sellaisten tilojen oireenmukainen hoito, joihin liittyy korjautuvaa hengitysteiden ahtautumista. Tällaisia tiloja ovat esim. astma tai keuhkoahtaumatauti, jos oireet ovat merkittävässä määrin korjautuvia. - Rasituksen tai allergeenialtistuksen provosoimien astmakohtausten ehkäisy. Salbutamolia, jota Ventilastin Novolizer sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2 Прочетете целия документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI _ _ Ventilastin Novolizer 100 mikrog/annos inhalaatiojauhe 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annettu annos sisältää 100 mikrogrammaa salbutamolia vastaten 120 mikrogrammaa salbutamolisulfaattia. Annettu annos tarkoittaa potilaan suukappaleesta saamaa annosta. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 11,42 mg laktoosimonohydraattia / annettu annos. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiojauhe Valkoinen jauhe 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ventilastin Novolizer 100 mikrog on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja 6˗12-vuotiaiden lasten käyttöön. Korjautuvaa hengitysteiden ahtautumista aiheuttavien tilojen oireenmukainen hoito (esim. astma tai keuhkoahtaumatauti, jonka oireet ovat huomattavassa määrin korjautuvia). Rasituksen tai allergeenialtistuksen aiheuttamien astmakohtausten ehkäisy. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Annostus _ Annos riippuu sairauden tyypistä, vaikeusasteesta ja kulusta. _Astma _ Aikuiset (myös iäkkäät potilaat ja nuoret) Akuuttien oireiden kuten bronkospasmin lievitykseen suositeltava aloitusannos aikuisille on yksi inhalaatio (100 mikrog). Rasituksen tai allergeenien aiheuttamien oireiden estohoitoa varten otetaan kaksi inhalaatiota (200 mikrog) 10–15 minuuttia ennen kyseistä tilannetta. Tarvittaessa tapahtuva käyttö ei saa ylittää 8 inhalaation (800 mikrog) maksimimäärää 24 tunnin aikana. Lapset (ikä 6–12 vuotta) Akuuttien oireiden kuten bronkospasmin lievitykseen suositeltava aloitusannos vähintään 6-vuotiaille lapsille on yksi inhalaatio (100 mikrog). Rasituksen tai allergeenien aiheuttamien oireiden estohoitoa varten otetaan yksi inhalaatio (100 mikrog) 10–15 minuuttia ennen kyseistä tilannetta. Tarvittaessa voidaan ottaa vielä toinen inhalaatio (yhteensä 200 mikrog). Sylinteriampulli Annoslaskuri Kansi Sylinteriampullin säiliö Tarkastusikkuna Suojakorkki Painike (blue) Tarvittaessa tapahtuva käyttö ei saa ylittää 4 inhalaation (400 mikrog) maksimimäärää 24 tunnin aikana. Alle 6-vuotiaat lapset Ventilastin N Прочетете целия документ