Ventilastin Novolizer 100 mikrog/annos inhalaatiojauhe

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Salbutamol

Available from:

VIATRIS OY

ATC code:

R03AC02

INN (International Name):

Salbutamol

Dosage:

100 mikrog/annos

Pharmaceutical form:

inhalaatiojauhe

Units in package:

Ei kaupan: 200 annosta, 200 annosta (VNR-numero: 121793), 2 x 200 annosta, 10 x 200 annosta

Prescription type:

Ei kaupan: 200 annosta, 200 annosta, 2 x 200 annosta, 10 x 200 annosta

Therapeutic area:

salbutamoli

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2008-01-07

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VENTILASTIN NOVOLIZER 100 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE
salbutamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ventilastin Novolizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ventilastin
Novolizeria
3.
Miten Ventilastin Novolizeria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ventilastin Novolizerin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VENTILASTIN NOVOLIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ventilastin Novolizer on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja
6-12-vuotiaiden lasten käyttöön.
Ventilastin Novolizerin vaikuttava aine on keuhkoputkia laajentava
astmalääke (beetasympatomimeetti).
Ventilastin Novolizeria käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
-
Sellaisten tilojen oireenmukainen hoito, joihin liittyy korjautuvaa
hengitysteiden ahtautumista. Tällaisia tiloja
ovat esim. astma tai keuhkoahtaumatauti, jos oireet ovat
merkittävässä määrin korjautuvia.
-
Rasituksen tai allergeenialtistuksen provosoimien astmakohtausten
ehkäisy.
Salbutamolia, jota Ventilastin Novolizer sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Ventilastin Novolizer 100 mikrog/annos inhalaatiojauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annettu annos sisältää 100 mikrogrammaa salbutamolia vastaten
120 mikrogrammaa
salbutamolisulfaattia.
Annettu annos tarkoittaa potilaan suukappaleesta saamaa annosta.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
11,42 mg laktoosimonohydraattia / annettu annos.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe
Valkoinen jauhe
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ventilastin Novolizer 100 mikrog on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja
6˗12-vuotiaiden lasten käyttöön.
Korjautuvaa hengitysteiden ahtautumista aiheuttavien tilojen
oireenmukainen hoito (esim. astma tai
keuhkoahtaumatauti, jonka oireet ovat huomattavassa määrin
korjautuvia).
Rasituksen tai allergeenialtistuksen aiheuttamien astmakohtausten
ehkäisy.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
Annos riippuu sairauden tyypistä, vaikeusasteesta ja kulusta.
_Astma _
Aikuiset (myös iäkkäät potilaat ja nuoret)
Akuuttien oireiden kuten bronkospasmin lievitykseen suositeltava
aloitusannos aikuisille on yksi
inhalaatio (100 mikrog).
Rasituksen tai allergeenien aiheuttamien oireiden estohoitoa varten
otetaan kaksi inhalaatiota
(200 mikrog) 10–15 minuuttia ennen kyseistä tilannetta.
Tarvittaessa tapahtuva käyttö ei saa ylittää 8 inhalaation (800
mikrog) maksimimäärää 24 tunnin
aikana.
Lapset (ikä 6–12 vuotta)
Akuuttien oireiden kuten bronkospasmin lievitykseen suositeltava
aloitusannos vähintään 6-vuotiaille
lapsille on yksi inhalaatio (100 mikrog).
Rasituksen tai allergeenien aiheuttamien oireiden estohoitoa varten
otetaan yksi inhalaatio
(100 mikrog) 10–15 minuuttia ennen kyseistä tilannetta.
Tarvittaessa voidaan ottaa vielä toinen
inhalaatio (yhteensä 200 mikrog).
Sylinteriampulli
Annoslaskuri
Kansi
Sylinteriampullin säiliö
Tarkastusikkuna
Suojakorkki
Painike
(blue)
Tarvittaessa tapahtuva käyttö ei saa ylittää 4 inhalaation (400
mikrog) maksimimäärää 24 tunnin
aikana.
Alle 6-vuotiaat lapset
Ventilastin N