Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lornoxicam
TAKEDA PHARMA A/S
M01 AC05
lornoxicam
8 mg
poudre
composition pour un flacon de poudre > lornoxicam : 8 mg solvant composition > Pas de substance active. :
liste I
anti-inflammatoires et antirhumatismaux, agents non stéroïdiens, oxicams
393 819-0 ou 34009 393 819 0 9 - 1 flacon(s) de poudre en verre brun de 120,2 mg - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 820-9 ou 34009 393 820 9 8 - 5 flacon(s) de poudre en verre brun de 120,2 mg - 5 ampoule(s) de solvant en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 821-5 ou 34009 393 821 5 9 - 6 flacon(s) de poudre en verre brun de 120,2 mg - 6 ampoule(s) de solvant en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 822-1 ou 34009 393 822 1 0 - 10 flacon(s) de poudre en verre brun de 120,2 mg - 10 ampoule(s) de solvant en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2011-04-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/01/2020 Dénomination du médicament XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable Lornoxicam Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.> · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à<,> Прочетете целия документ. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.> Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 3. Comment utiliser XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Anti-inflammatoires et antirhumatismaux, agents non stéroïdiens, oxicams - code ATC : M01 AC05 XEFO est indiqué DANS LE TRAITEMENT DE COURTE DURÉE DES DOULEURS AIGUËS LÉGÈRES À MODÉRÉES. La solution injectable est indiquée lorsqu’une administration orale est inappropriée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? Ne prenez jamais XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des a
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/01/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lornoxicam. ......................................................................................................................8.00mg Pour un flacon. Après reconstitution dans 2 ml de solvant, la solution reconstituée contient 4 mg de lornoxicam par ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable Poudre : jaune. Solvant : Solution incolore. L’osmolarité de la solution reconstituée est d’environ 328 mosmol/kg et le pH se situe autour de 8,7. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de courte durée des douleurs aiguës, d’intensité légère à modérée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Cette forme spécifique ne doit être utilisée que lorsqu’un soulagement rapide de la douleur est nécessaire ou lorsqu’une administration orale ou via un suppositoire n’est pas possible. Généralement l’administration ne doit comporter qu’une seule injection dans le cadre unique d’une initiation de traitement. Pour tous les patients, le schéma posologique approprié doit être basé sur la réponse individuelle au traitement. Douleur La dose recommandée est de 8 mg en injection intraveineuse ou intramusculaire. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 16 mg. Certains patients peuvent nécessiter une dose supplémentaire de 8 mg pendant les premières 24 heures. Ce médicament existe sous d'autres dosages qui peuvent être plus appropriés. Populations particulières Population pédiatrique L’usage de lornoxicam n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans en raison d’une absence d’informations sur son innocuité et son efficacité dans cette population. Personnes âgées Aucune modification de posologie n’est nécessaire pour les p Прочетете целия документ