XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lornoxicam

Disponible depuis:

TAKEDA PHARMA A/S

Code ATC:

M01 AC05

DCI (Dénomination commune internationale):

lornoxicam

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un flacon de poudre > lornoxicam : 8 mg solvant composition > Pas de substance active. :

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

anti-inflammatoires et antirhumatismaux, agents non stéroïdiens, oxicams

Descriptif du produit:

393 819-0 ou 34009 393 819 0 9 - 1 flacon(s) de poudre en verre brun de 120,2 mg - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 820-9 ou 34009 393 820 9 8 - 5 flacon(s) de poudre en verre brun de 120,2 mg - 5 ampoule(s) de solvant en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 821-5 ou 34009 393 821 5 9 - 6 flacon(s) de poudre en verre brun de 120,2 mg - 6 ampoule(s) de solvant en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 822-1 ou 34009 393 822 1 0 - 10 flacon(s) de poudre en verre brun de 120,2 mg - 10 ampoule(s) de solvant en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-04-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2020
Dénomination du médicament
XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Lornoxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.>
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
<,> . Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.>
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser XEFO 8
mg, poudre et solvant pour solution
injectable ?
3. Comment utiliser XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Anti-inflammatoires et antirhumatismaux, agents non stéroïdiens,
oxicams - code ATC : M01 AC05
XEFO est indiqué DANS LE TRAITEMENT DE COURTE DURÉE DES DOULEURS
AIGUËS LÉGÈRES À MODÉRÉES.
La solution injectable est indiquée lorsqu’une administration orale
est inappropriée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER XEFO 8
mg, poudre
et solvant pour solution injectable ?
Ne prenez jamais XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
:
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lornoxicam.
......................................................................................................................8.00mg
Pour un flacon.
Après reconstitution dans 2 ml de solvant, la solution reconstituée
contient 4 mg de lornoxicam par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable
Poudre : jaune.
Solvant : Solution incolore.
L’osmolarité de la solution reconstituée est d’environ 328
mosmol/kg et le pH se situe autour de 8,7.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des douleurs aiguës, d’intensité
légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cette forme spécifique ne doit être utilisée que lorsqu’un
soulagement rapide de la douleur est nécessaire ou
lorsqu’une administration orale ou via un suppositoire n’est pas
possible. Généralement l’administration ne
doit comporter qu’une seule injection dans le cadre unique d’une
initiation de traitement.
Pour tous les patients, le schéma posologique approprié doit être
basé sur la réponse individuelle au
traitement.
Douleur
La dose recommandée est de 8 mg en injection intraveineuse ou
intramusculaire. La dose quotidienne ne doit
pas dépasser 16 mg. Certains patients peuvent nécessiter une dose
supplémentaire de 8 mg pendant les
premières 24 heures.
Ce médicament existe sous d'autres dosages qui peuvent être plus
appropriés.
Populations particulières
Population pédiatrique
L’usage de lornoxicam n’est pas recommandé chez les enfants et
les adolescents âgés de moins de 18 ans en
raison d’une absence d’informations sur son innocuité et son
efficacité dans cette population.
Personnes âgées
Aucune modification de posologie n’est nécessaire pour les p