Страна: Норвегия
Език: норвежки
Източник: Statens legemiddelverk
Lisinoprildihydrat / Hydroklortiazid
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
C09BA03
Lisinoprildihydrat/Hydrochlorothiazide
20 mg / 12.5 mg
Tablett
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ZESTORETIC 20 MG / 12,5 MG, TABLETTER LISINOPRIL/HYDROKLORTIAZID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidler er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zestoretic er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Zestoretic 3. Hvordan du bruker Zestoretic 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zestoretic 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Zestoretic er og hva det brukes mot Zestoretic inneholder to virkestoffer som senker blodtrykket på to ulike måter. Lisinopril er en ACE-hemmer (ACE: Angiotensin converting enzyme), som hindrer dannelsen av visse hormoner (bl.a. angiotensin II og aldosteron) som øker blodtrykket. Hydroklortiazid virker vanndrivende, og senker blodtrykket ved å øke urinproduksjonen. De to virkestoffene utfyller hverandre, og senkingen av blodtrykket blir større enn for hvert av stoffene alene. Zestoretic skal brukes • Til behandling av høyt blodtrykk når behandling med ACE-hemmer alene ikke gir ønsket effekt. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Zestoretic Bruk ikke Zestoretic dersom: • du har alvorlige nyre- eller leverproblemer. • du er allergisk (overfølsom) overfor lisinopril/hydroklortiazid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • du er allergisk (overfølsom) overfor andre ACE-hemmere eller sulfonamidlignende legemidler (f.eks. tiazider og no Прочетете целия документ
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Zestoretic 20 mg / 12,5 mg, tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Lisinoprildihydrat tilsvarende lisinopril 20 mg (Zestoretic) og hydroklortiazid 12,5 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Zestoretic: Hvite tabletter med delestrek 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertensjon når monoterapi med ACE-hemmer ikke har gitt tilstrekkelig effekt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Preparatet gis etter initial dosetitrering med monopreparater. Generelt kan dosen økes dersom ønsket terapeutisk effekt ikke oppnås i løpet av 2 til 4 uker på en gitt dose. _ _ _Hypertensjon:_ 1 tablett 1 gang daglig. _ _ _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon:_ Tiazider kan være uegnet til behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon. De er ineffektive ved kreatinin-clearance på 30 ml/min. Zestoretic skal ikke brukes som initialbehandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter med kreatinin clearance mellom 30 og 80 ml/min. brukes preparatet først etter titrering av de enkelte komponenter. Anbefalt initialdose av lisinopril som monoterapi for slike pasienter er 5-10 mg. Se 4.4 "Forsiktighetsregler". _ _ _Barn:_ Sikkerhet og effekt hos barn er ikke undersøkt. _ _ _Eldre:_ I kliniske studier der lisinopril og hydroklortiazid ble administrert samtidig, var det ingen aldersrelatert forandring i effekt eller tolerabilitet. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 eller andre angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE), hydroklortiazid eller andre sulfonamidderivater. Andre og tredje trimester i svangerskap (se pkt. 4.4. og 4.6). 2 Arvelig eller idiopatisk angioødem. Alvorlig leversvikt eller nyresvikt (kreatininclearance < 30 ml/min). Angioødem i anamnesen som skyldes tidligere bruk av ACE-hemmer. Samtidig bruk med sakubitril/valsartan. Behandling med lisinopril skal ikke initieres tidligere enn 36 timer etter den siste do Прочетете целия документ