Zestoretic 20 mg / 12.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Lisinoprildihydrat / Hydroklortiazid

Tilgjengelig fra:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

ATC-kode:

C09BA03

INN (International Name):

Lisinoprildihydrat/Hydrochlorothiazide

Dosering :

20 mg / 12.5 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ZESTORETIC 20 MG / 12,5 MG, TABLETTER
LISINOPRIL/HYDROKLORTIAZID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidler er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zestoretic er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zestoretic
3.
Hvordan du bruker Zestoretic
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zestoretic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zestoretic er og hva det brukes mot
Zestoretic inneholder to virkestoffer som senker blodtrykket på to
ulike måter.
Lisinopril er en ACE-hemmer (ACE: Angiotensin converting enzyme), som
hindrer dannelsen av visse
hormoner (bl.a. angiotensin II og aldosteron) som øker blodtrykket.
Hydroklortiazid virker vanndrivende, og senker blodtrykket ved å øke
urinproduksjonen.
De to virkestoffene utfyller hverandre, og senkingen av blodtrykket
blir større enn for hvert av stoffene
alene.
Zestoretic skal brukes
•
Til behandling av høyt blodtrykk når behandling med ACE-hemmer alene
ikke gir ønsket effekt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zestoretic
Bruk ikke Zestoretic dersom:
•
du har alvorlige nyre- eller leverproblemer.
•
du er allergisk (overfølsom) overfor lisinopril/hydroklortiazid eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
du er allergisk (overfølsom) overfor andre ACE-hemmere eller
sulfonamidlignende legemidler
(f.eks. tiazider og no

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zestoretic 20 mg / 12,5 mg, tablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Lisinoprildihydrat tilsvarende lisinopril 20 mg (Zestoretic) og
hydroklortiazid 12,5 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Zestoretic: Hvite tabletter med delestrek
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon når monoterapi med ACE-hemmer ikke har gitt
tilstrekkelig effekt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Preparatet gis etter initial dosetitrering med monopreparater.
Generelt kan dosen økes dersom ønsket
terapeutisk effekt ikke oppnås i løpet av 2 til 4 uker på en gitt
dose.
_ _
_Hypertensjon:_
1 tablett 1 gang daglig.
_ _
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon:_
Tiazider kan være uegnet til behandling av pasienter med nedsatt
nyrefunksjon. De er ineffektive ved kreatinin-clearance på 30 ml/min.
Zestoretic skal ikke brukes som
initialbehandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter
med kreatinin clearance
mellom 30 og 80 ml/min. brukes preparatet først etter titrering av de
enkelte komponenter. Anbefalt
initialdose av lisinopril som monoterapi for slike pasienter er 5-10
mg. Se 4.4 "Forsiktighetsregler".
_ _
_Barn:_
Sikkerhet og effekt hos barn er ikke undersøkt.
_ _
_Eldre:_
I kliniske studier der lisinopril og hydroklortiazid ble administrert
samtidig, var det ingen
aldersrelatert forandring i effekt eller tolerabilitet.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 eller
andre angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE), hydroklortiazid
eller andre
sulfonamidderivater.

Andre og tredje trimester i svangerskap (se pkt. 4.4. og 4.6).
2

Arvelig eller idiopatisk angioødem.

Alvorlig leversvikt eller nyresvikt (kreatininclearance < 30 ml/min).

Angioødem i anamnesen som skyldes tidligere bruk av ACE-hemmer.

Samtidig bruk med sakubitril/valsartan. Behandling med lisinopril skal
ikke initieres tidligere enn
36 timer etter den siste do