Abfen 200 mg granulat musujący

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Ibuprofenum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

BGP Products Poland Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofenum

āĻĄā§‹āĻœ:

200 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

granulat musujący

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

12 sasz., 5909991063221, OTC; 20 sasz., 5909991063238, OTC; 30 sasz., 5909991063245, OTC

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
UK/H/4995/001/IB/005_06.08.2015
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ABFEN
200 MG, GRANULAT MUSUJĄCY
_Ibuprofenum _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
Lek ten naleÅŧy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań
lekarza, farmaceuty.
ī€­
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
ī€­
NaleÅŧy zwrÃŗcić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
ī€­
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym wszelkie
moÅŧliwe objawy
niepoÅŧądane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
ī€­
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Abfen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Abfen
3.
Jak stosować lek Abfen
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Abfen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ABFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Abfen naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych „niesteroidowe leki
przeciwzapalne” lub NLPZ. KaÅŧda
saszetka leku zawiera 200 mg ibuprofenu.
Lek ten jest stosowany w celu:
ī‚ˇ
zmniejszenia bÃŗlu w stanach takich jak bÃŗl zęba, bÃŗl menstruacyjny
i bÃŗl głowy
ī‚ˇ
obniÅŧenia gorączki i zmniejszenia bÃŗlu w czasie przeziębienia
Lek moÅŧe być stosowany u dorosłych i dzieci o masie ciała powyÅŧej
30 kg (w wieku powyÅŧej 8 lat).
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy skontaktować się z
lekarzem.
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ABFEN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ABFEN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub ktÃŗrykolwiek z
pozostałych składnikÃŗw tego leku
(wymienione w punkcie 6)
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na
ibuprofen, kwas
acetylosalicylowy
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                UR/ZM/0027/15_23.02.2015
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Abfen, 200 mg, granulat musujący
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera 200 mg ibuprofenu (_Ibuprofenum_).
KaÅŧda saszetka zawiera 333,4 mg sacharozy i 50 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat musujący.
Biały granulat.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bÃŗlu o nasileniu małym do umiarkowanego, takiego
jak bÃŗl głowy, bÃŗle
menstruacyjne, bÃŗl zęba oraz gorączka i bÃŗl w przebiegu
przeziębienia.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_PODANIE DOUSTNE I WYŁĄCZNIE DO KRÓTKOTRWAŁEGO STOSOWANIA. _
Działania niepoÅŧądane moÅŧna ograniczyć stosując najmniejszą
skuteczną dawkę, przez najkrÃŗtszy
okres, konieczny do opanowania objawÃŗw (patrz punkt 4.4).
Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem jeśli objawy
utrzymują się, uległy nasileniu lub
zachodzi potrzeba stosowania produktu Abfen przez okres dłuÅŧszy niÅŧ
3 dni.
Produkt jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci o masie ciała
powyÅŧej 30 kg (w wieku powyÅŧej 8 lat).
_Dorośli i młodzieÅŧ â‰Ĩ40 kg: _
Dawka początkowa, 200 mg lub 400 mg ibuprofenu. W razie konieczności
moÅŧna przyjąć dodatkowo
1-2 saszetki (200 mg lub 400 mg ibuprofenu).
Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny.
Maksymalna dawka dobowa nie moÅŧe przekroczyć 1200 mg.
MASA CIAŁA
DAWKA POJEDYNCZA WYRAÅģONA
W ILOŚCI SASZETEK
MAKSYMALNA DAWKA
DOBOWA WYRAÅģONA W ILOŚCI
SASZETEK
â‰Ĩ 40 kg
(młodzieÅŧ, dorośli i osoby w
podeszłym wieku)
1 lub 2 saszetki
(rÃŗwnowaÅŧność 200 mg lub
400 mg ibuprofenu)
6 saszetek
(rÃŗwnowaÅŧność 1200 mg
ibuprofenu)
UR/ZM/0027/15_23.02.2015
2
_Dzieci â‰Ĩ30 kg (w wieku powyÅŧej 8 lat): _
Abfen moÅŧe być stosowany wyłącznie u dzieci o masie ciała
przynajmniej 30 kg. Maksymalna dawka
dobowa wynosi 20 mg/kg masy ciała, w 3 dawkach podzielonych, z
odstępami pomiędzy dawkami
wynoszącymi 6 do 8 godzin. 
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨