País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
BGP Products Poland Sp. z o.o.
M01AE01
Ibuprofenum
200 mg
granulat musujący
12 sasz., 5909991063221, OTC; 20 sasz., 5909991063238, OTC; 30 sasz., 5909991063245, OTC
1 UK/H/4995/001/IB/005_06.08.2015 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ABFEN 200 MG, GRANULAT MUSUJĄCY _Ibuprofenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Abfen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abfen 3. Jak stosować lek Abfen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Abfen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ABFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Abfen należy do grupy leków zwanych „niesteroidowe leki przeciwzapalne” lub NLPZ. Każda saszetka leku zawiera 200 mg ibuprofenu. Lek ten jest stosowany w celu: zmniejszenia bólu w stanach takich jak ból zęba, ból menstruacyjny i ból głowy obniżenia gorączki i zmniejszenia bólu w czasie przeziębienia Lek może być stosowany u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg (w wieku powyżej 8 lat). Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ABFEN KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ABFEN - jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6) - jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy Llegiu el document complet
UR/ZM/0027/15_23.02.2015 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Abfen, 200 mg, granulat musujący 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna saszetka zawiera 200 mg ibuprofenu (_Ibuprofenum_). Każda saszetka zawiera 333,4 mg sacharozy i 50 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat musujący. Biały granulat. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie bólu o nasileniu małym do umiarkowanego, takiego jak ból głowy, bóle menstruacyjne, ból zęba oraz gorączka i ból w przebiegu przeziębienia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _PODANIE DOUSTNE I WYŁĄCZNIE DO KRÓTKOTRWAŁEGO STOSOWANIA. _ Działania niepożądane można ograniczyć stosując najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy okres, konieczny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem jeśli objawy utrzymują się, uległy nasileniu lub zachodzi potrzeba stosowania produktu Abfen przez okres dłuższy niż 3 dni. Produkt jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg (w wieku powyżej 8 lat). _Dorośli i młodzież ≥40 kg: _ Dawka początkowa, 200 mg lub 400 mg ibuprofenu. W razie konieczności można przyjąć dodatkowo 1-2 saszetki (200 mg lub 400 mg ibuprofenu). Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny. Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyć 1200 mg. MASA CIAŁA DAWKA POJEDYNCZA WYRAŻONA W ILOŚCI SASZETEK MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA WYRAŻONA W ILOŚCI SASZETEK ≥ 40 kg (młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku) 1 lub 2 saszetki (równoważność 200 mg lub 400 mg ibuprofenu) 6 saszetek (równoważność 1200 mg ibuprofenu) UR/ZM/0027/15_23.02.2015 2 _Dzieci ≥30 kg (w wieku powyżej 8 lat): _ Abfen może być stosowany wyłącznie u dzieci o masie ciała przynajmniej 30 kg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg/kg masy ciała, w 3 dawkach podzielonych, z odstępami pomiędzy dawkami wynoszącymi 6 do 8 godzin. Llegiu el document complet