å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
BGP Products Poland Sp. z o.o.
M01AE01
Ibuprofenum
200 mg
granulat musujÄ cy
12 sasz., 5909991063221, OTC; 20 sasz., 5909991063238, OTC; 30 sasz., 5909991063245, OTC
1 UK/H/4995/001/IB/005_06.08.2015 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ABFEN 200 MG, GRANULAT MUSUJÄCY _Ibuprofenum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmowaÄ zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub wedÅug wskazaÅ lekarza, farmaceuty. ļ Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ļ Należy zwrĆ³ciÄ siÄ do farmaceuty, jeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. ļ JeÅli wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. ļ JeÅli po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Abfen i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abfen 3. Jak stosowaÄ lek Abfen 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Abfen 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ABFEN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Abfen należy do grupy lekĆ³w zwanych āniesteroidowe leki przeciwzapalneā lub NLPZ. Każda saszetka leku zawiera 200 mg ibuprofenu. Lek ten jest stosowany w celu: ļ· zmniejszenia bĆ³lu w stanach takich jak bĆ³l zÄba, bĆ³l menstruacyjny i bĆ³l gÅowy ļ· obniżenia gorÄ czki i zmniejszenia bĆ³lu w czasie przeziÄbienia Lek może byÄ stosowany u dorosÅych i dzieci o masie ciaÅa powyżej 30 kg (w wieku powyżej 8 lat). JeÅli po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED PRZYJÄCIEM LEKU ABFEN KIEDY NIE PRZYJMOWAÄ LEKU ABFEN - jeÅli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub ktĆ³rykolwiek z pozostaÅych skÅadnikĆ³w tego leku (wymienione w punkcie 6) - jeÅli u pacjenta kiedykolwiek wystÄ piÅa reakcja alergiczna na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
UR/ZM/0027/15_23.02.2015 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Abfen, 200 mg, granulat musujÄ cy 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna saszetka zawiera 200 mg ibuprofenu (_Ibuprofenum_). Każda saszetka zawiera 333,4 mg sacharozy i 50 mg sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat musujÄ cy. BiaÅy granulat. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie bĆ³lu o nasileniu maÅym do umiarkowanego, takiego jak bĆ³l gÅowy, bĆ³le menstruacyjne, bĆ³l zÄba oraz gorÄ czka i bĆ³l w przebiegu przeziÄbienia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA _PODANIE DOUSTNE I WYÅÄCZNIE DO KRĆTKOTRWAÅEGO STOSOWANIA. _ DziaÅania niepoÅ¼Ä dane można ograniczyÄ stosujÄ c najmniejszÄ skutecznÄ dawkÄ, przez najkrĆ³tszy okres, konieczny do opanowania objawĆ³w (patrz punkt 4.4). Pacjent powinien skonsultowaÄ siÄ z lekarzem jeÅli objawy utrzymujÄ siÄ, ulegÅy nasileniu lub zachodzi potrzeba stosowania produktu Abfen przez okres dÅuższy niż 3 dni. Produkt jest przeznaczony dla dorosÅych i dzieci o masie ciaÅa powyżej 30 kg (w wieku powyżej 8 lat). _DoroÅli i mÅodzież ā„40 kg: _ Dawka poczÄ tkowa, 200 mg lub 400 mg ibuprofenu. W razie koniecznoÅci można przyjÄ Ä dodatkowo 1-2 saszetki (200 mg lub 400 mg ibuprofenu). OdstÄp miÄdzy dawkami powinien wynosiÄ co najmniej 4 godziny. Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyÄ 1200 mg. MASA CIAÅA DAWKA POJEDYNCZA WYRAÅ»ONA W ILOÅCI SASZETEK MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA WYRAÅ»ONA W ILOÅCI SASZETEK ā„ 40 kg (mÅodzież, doroÅli i osoby w podeszÅym wieku) 1 lub 2 saszetki (rĆ³wnoważnoÅÄ 200 mg lub 400 mg ibuprofenu) 6 saszetek (rĆ³wnoważnoÅÄ 1200 mg ibuprofenu) UR/ZM/0027/15_23.02.2015 2 _Dzieci ā„30 kg (w wieku powyżej 8 lat): _ Abfen może byÄ stosowany wyÅÄ cznie u dzieci o masie ciaÅa przynajmniej 30 kg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg/kg masy ciaÅa, w 3 dawkach podzielonych, z odstÄpami pomiÄdzy dawkami wynoszÄ cymi 6 do 8 godzin. å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć