Country: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Adenosina
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
C01EB10
Adenosine
"30 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 6 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML
M
Adenosina
044325013 - 30 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio Illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore Adenosina AHCL 30 mg/10 ml soluzione per infusione Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Adenosina AHCL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrata Adenosina AHCL 3. Come Adenosina AHCL è somministrata 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Adenosina AHCL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Adenosina AHCL e a cosa serve Adenosina AHCL contiene un medicinale chiamato adenosina. Questo farmaco appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “vasodilatatori coronarici”. Questo medicinale è solo per uso diagnostico. Adenosina AHCL viene usato prima di effettuare un esame chiamato “imaging di perfusione miocardica” per osservare il cuore. Durante questo esame le viene somministrato un medicinale chiamato “radiofarmaco”. Adenosina AHCL agisce aprendo i vasi sanguigni del cuore e permettendo al sangue di fluire più liberamente. Ciò permette al “radiofarmaco” di entrare nel cuore. Il medico può osservare il cuore e valutarne le condizioni. Questa procedura è utilizzata qualora lei non fosse in grado di eseguire un esercizio fisico o nel caso in cui un test da sforzo non fosse possibile. . 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrata Adenosina AHCL Non prenda questo medicinale e informi il medico se: • è allergico all’adenosina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Segni di una reazione allergica includono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o respiratori, gonfiore delle labbra, del viso, del সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Adenosina AHCL 30 mg/10 ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione per infusione contiene 3 mg di adenosina. Ogni flaconcino da 10 ml contiene 30 mg di adenosina. Eccipiente con effetto noto: ogni ml di soluzione contiene 3,54 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Soluzione limpida, incolore, priva di particelle visibili. pH compreso tra 6.0 e 7.5 circa e osmolalità compresa tra 261 e 319 mOsm/kg circa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Adenosina per infusione endovenosa (EV) è un vasodilatatore coronarico da usare in concomitanza a tecniche radiodiagnostiche di perfusione miocardica, in quei pazienti che non sono in grado di eseguire esercizio fisico adeguato o per i quali l’esercizio fisico è controindicato. 4.2 Posologia e modo di somministrazione L’infusione di adenosina è riservata all’uso ospedaliero dove siano disponibili attrezzature per il monitoraggio cardiaco e per la rianimazione cardiorespiratoria per un uso immediato, se necessario. Deve essere somministrato dove siano disponibili attrezzature per il monitoraggio cardiaco e per la rianimazione cardio-respiratoria così come avviene per il test da sforzo. Durante la somministrazione dell’infusione di adenosina è necessario un controllo elettrocardiografico continuo poiché potrebbe presentarsi aritmia con pericolo di vita. Si devono monitorare frequenza cardiaca e pressione sanguigna ogni minuto. Adulti: Documento reso disponibile da AIFA il 13/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). 1. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন