ADENOSINA AHCL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Adenosina

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

C01EB10

INN (Nome Internazionale):

Adenosine

Confezione:

"30 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 6 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Adenosina

Dettagli prodotto:

044325013 - 30 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio Illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Adenosina AHCL 30 mg/10 ml soluzione per infusione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico
al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Adenosina AHCL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrata Adenosina AHCL
3. Come Adenosina AHCL è somministrata
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Adenosina AHCL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Adenosina AHCL e a cosa serve
Adenosina AHCL contiene un medicinale chiamato adenosina. Questo
farmaco
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “vasodilatatori
coronarici”.
Questo medicinale è solo per uso diagnostico.
Adenosina AHCL viene usato prima di effettuare un esame chiamato
“imaging
di perfusione miocardica” per osservare il cuore. Durante questo
esame le
viene somministrato un medicinale chiamato “radiofarmaco”.
Adenosina AHCL agisce aprendo i vasi sanguigni del cuore e permettendo
al
sangue di fluire più liberamente. Ciò permette al “radiofarmaco”
di entrare nel
cuore. Il medico può osservare il cuore e valutarne le condizioni.
Questa
procedura è utilizzata qualora lei non fosse in grado di eseguire un
esercizio
fisico o nel caso in cui un test da sforzo non fosse possibile.
.
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrata Adenosina
AHCL
Non prenda questo medicinale e informi il medico se:
•
è allergico all’adenosina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Segni di una reazione allergica includono: eruzione cutanea, problemi
di
deglutizione o respiratori, gonfiore delle labbra, del viso, del

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Adenosina AHCL 30 mg/10 ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 3 mg di adenosina.
Ogni flaconcino da 10 ml contiene 30 mg di adenosina.
Eccipiente con effetto noto: ogni ml di soluzione contiene 3,54 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione limpida, incolore, priva di particelle visibili. pH compreso
tra 6.0 e 7.5
circa e osmolalità compresa tra 261 e 319 mOsm/kg circa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Adenosina per infusione endovenosa (EV) è un vasodilatatore
coronarico da
usare in concomitanza a tecniche radiodiagnostiche di perfusione
miocardica,
in quei pazienti che non sono in grado di eseguire esercizio fisico
adeguato o
per i quali l’esercizio fisico è controindicato.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
L’infusione di adenosina è riservata all’uso ospedaliero dove
siano disponibili
attrezzature
per
il
monitoraggio
cardiaco
e
per
la
rianimazione
cardiorespiratoria per un uso immediato, se necessario.
Deve essere somministrato dove siano disponibili
attrezzature per il
monitoraggio cardiaco e per la rianimazione cardio-respiratoria così
come
avviene per il test da sforzo. Durante la somministrazione
dell’infusione di
adenosina è necessario un controllo elettrocardiografico continuo
poiché
potrebbe presentarsi aritmia con pericolo di vita. Si devono
monitorare
frequenza cardiaca e pressione sanguigna ogni minuto.
Adulti:
Documento reso disponibile da AIFA il 13/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
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