Country: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HALOPERIDOLUM
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
R05CB06
AMBROXOLUM
30mg/5ml
SIROP
OTC
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
9749/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna + lingurita dozatoare dubla din polistiren alb x 100 ml sirop;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9749/2017/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR AMBROXOL-RICHTER 30 MG/5 ML SIROP clorhidrat de ambroxol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ambroxol-Richter şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ambroxol-Richter 3. Cum să luaţi Ambroxol-Richter 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ambroxol-Richter 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMBROXOL-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ambroxol-Richter conține ca substanță activă clorhidrat de ambroxol care aparține unei clase de medicamente denumite mucolitice. Ambroxol-Richter scade vâscozitatea secrețiilor căilor aeriene, care astfel, pot fi eliminate mai uşor prin tuse. Acest medicament este indicat: - în boli ale bronhiilor şi plămânilor (de exemplu, în afecţiuni bronhopulmonare cronice, în afecţiuni bronşice acute şi episoade acute ale bronhopneumopatiei cronice, astm bronşic, bronşiectazie); - în sinuzite; - ca tratament preventiv, înainte şi după intervenţii chirurgicale în afecţiuni cu risc de complicaţii pulmonare. Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9749/2017/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AMBROXOL-RICHTER 30 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un mililitru sirop conţine clorhidrat de ambroxol 6 mg. Excipient cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 0,5 g pe un mililitru de sirop. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Lichid limpede, slab vâscos, incolor, cu gust dulce-amărui şi miros aromat de fructe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ambroxol-Richter este indicat ca terapie secretolitică: - în afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului; - în afecţiuni bronşice acute şi episoade acute ale bronhopneumopatiei cronice; - astm bronşic, bronşiectazie, sinuzite. De asemenea, Ambroxol-Richter este indicat pre- şi post-operator în afecţiunile cu risc de complicaţii pulmonare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze: _Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _ 5 ml Ambroxol-Richter de 2-3 ori pe zi în primele 2-3 zile, apoi 5 ml Ambroxol-Richter de 2 ori pe zi sau 2,5 ml Ambroxol-Richter _ _ de 3 ori pe zi. În cazul în care este necesară creşterea eficienţei, doza pentru adulţi se poate creşte până la 10 ml Ambroxol-Richter _ _ de 2 ori pe zi. _Copii cu vârsta cuprinsă între 5-12 ani _ 2,5 ml Ambroxol-Richter de 2-3 ori pe zi. _Copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani _ 1,25 ml Ambroxol-Richter de 3 ori pe zi. _Copii sub 2 ani _ 1,25 ml Ambroxol-Richter de 2 ori pe zi. 2 _Pacienți cu insuficiență renală _ În caz de insuficienţă renală severă, datorită acumulării de metaboliţi ai ambroxolului rezultaţi în ficat, doza de întreţinere trebuie scăzută corespunzător, iar intervalul dintre doze trebuie prelungit. Mod de administrare Siropul se administrează după mese. Efectul secretolitic este potenţat de aportul de lichide. Durata tratame সম্পূর্ণ নথি পড়ুন