AMBROXOL-RICHTER 30 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HALOPERIDOLUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

AMBROXOLUM

Dozare:

30mg/5ml

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

9749/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna + lingurita dozatoare dubla din polistiren alb x 100 ml sirop;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9749/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
AMBROXOL-RICHTER 30 MG/5 ML SIROP
clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ambroxol-Richter şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ambroxol-Richter
3.
Cum să luaţi Ambroxol-Richter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambroxol-Richter
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMBROXOL-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxol-Richter conține ca substanță activă clorhidrat de
ambroxol care aparține unei clase de
medicamente denumite mucolitice. Ambroxol-Richter scade vâscozitatea
secrețiilor căilor aeriene,
care astfel, pot fi eliminate mai uşor prin tuse.
Acest medicament este indicat:
-
în boli ale bronhiilor şi plămânilor (de exemplu, în afecţiuni
bronhopulmonare cronice, în
afecţiuni bronşice acute şi episoade acute ale bronhopneumopatiei
cronice, astm bronşic,
bronşiectazie);
-
în sinuzite;
-
ca tratament preventiv, înainte şi după intervenţii chirurgicale
în afecţiuni cu risc de complicaţii
pulmonare.
Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9749/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMBROXOL-RICHTER 30 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru sirop conţine clorhidrat de ambroxol 6 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 0,5 g pe un mililitru de
sirop.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid limpede, slab vâscos, incolor, cu gust dulce-amărui şi miros
aromat de fructe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ambroxol-Richter este indicat ca terapie secretolitică:
-
în afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală
de mucus şi afectare a
transportului mucusului;
-
în afecţiuni bronşice acute şi episoade acute ale
bronhopneumopatiei cronice;
-
astm bronşic, bronşiectazie, sinuzite.
De asemenea, Ambroxol-Richter este indicat pre- şi post-operator în
afecţiunile cu risc de complicaţii
pulmonare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
5 ml Ambroxol-Richter de 2-3 ori pe zi în primele 2-3 zile, apoi 5 ml
Ambroxol-Richter de 2 ori pe zi
sau 2,5 ml Ambroxol-Richter
_ _
de 3 ori pe zi.
În cazul în care este necesară creşterea eficienţei, doza pentru
adulţi se poate creşte până la 10 ml
Ambroxol-Richter
_ _
de 2 ori pe zi.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 5-12 ani _
2,5 ml Ambroxol-Richter de 2-3 ori pe zi.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani _
1,25 ml Ambroxol-Richter de 3 ori pe zi.
_Copii sub 2 ani _
1,25 ml Ambroxol-Richter de 2 ori pe zi.
2
_Pacienți cu insuficiență renală _
În caz de insuficienţă renală severă, datorită acumulării de
metaboliţi ai ambroxolului rezultaţi în ficat,
doza de întreţinere trebuie scăzută corespunzător, iar intervalul
dintre doze trebuie prelungit.
Mod de administrare
Siropul se administrează după mese. Efectul secretolitic este
potenţat de aportul de lichide.
Durata tratame